吉列替尼是一种有效的、选择性FLT3口服抑制剂，靶向FTL3与Axl，获批用于携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。

　　ADMIRAL试验是一项随机、III期临床研究，复发或难治性FLT3突变阳性AML患者按2:1的比例随机接受口服FLT3抑制剂吉列替尼和SC，前期结果显示，接受吉列替尼较SC治疗的患者具有更优的OS。近日该研究2年随访结果进一步证实吉列替尼长期治疗对于复发或难治性FLT3突变阳性AML患者而言是安全的，且具有生存获益，HSCT后继续予以吉列替尼维持治疗可维持长期的缓解且安全性特征稳定。

　　研究者近日在Blood杂志上报道了ADMIRAL试验随访2年的结果，进一步评估吉列替尼在R/R FLT3突变阳性AML患者中的长期治疗作用和安全性。

　　在进行此次分析时，患者的中位生存随访为37.1个月，吉列替尼组有16例患者仍在接受治疗。吉列替尼和挽救性化疗（SC）组患者的中位OS分别为9.3和5.6个月（P=0.0013），预估的2年OS率分别为20.6%和14.2%。吉列替尼组达到复合CR后患者的2年累积复发率为75.7%，18个月后发生复发的患者比例很低。整体而言，吉列替尼组有49/247例患者、SC组有14/124例患者存活≥2年。共有26例吉列替尼组患者存活≥2年且无复发，其中18例患者接受了造血干细胞移植（HSCT）且有16例患者HSCT后接受吉列替尼作为维持治疗。吉列替尼治疗的第1年和第2年期间最常见的需要关注不良事件（AE）为转氨酶升高，第2年的AE发生率降低。

　　该研究结果证实，在复发或难治性FLT3突变阳性AML患者中，吉列替尼长期治疗较SC而言是一种安全且具有更优生存期的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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