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雅美罗(ACTEMRA)治疗巨细胞动脉炎的临床疗效如何?

时间:2022-11-30 10:38 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  巨细胞动脉炎(GCA)也被称为颞动脉炎(temporal arteritis,TA),这是一种严重的动脉炎症疾病,常见于头部,但也见于主动脉及其分支。炎症可导致持续性的严重的头痛、头皮压痛、下巴和手臂疼痛。GCA很难诊断,如果不及时治疗,可能导致失明、中风和动脉瘤。据估计,视觉问题发生于大约30%的GCA患者,大约15%的患者会发生永久性视力丧失。

  在临床上,GCA在过去50多年来没有新的治疗方法。目前,GCA的治疗药物仅限于长期高剂量类固醇治疗,作为一种有效的“紧急”治疗方案,用于预防诸如视力丧失等损害,但这一方案可能引起严重的副作用。据估计,高达80%的GCA患者接受长期类固醇治疗会经历严重副作用,包括白内障、糖尿病、骨折和高血压。在临床上,降低类固醇使用是GCA患者临床治疗的一个重要目标。

Actemra

  FDA批准Actemra治疗GCA,是基于全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究GiACTA的积极数据。该研究在14个国家76个网点开展,共入组了251例GCA患者,调查了Acterma作为一种新的药物治疗GCA的疗效和安全性。该研究是迄今为止在GCA患者群体中获得成功的首个临床研究,达到了主要终点和全部关键次要终点。另外,该研究也首次采用了双盲、可变剂量、可变持续给药时间的类固醇治疗方案。

  数据显示,用于治疗新诊GCA和复发性GCA患者,与6个月或12个月类固醇方案相比,Actemra在最初的6个月联合类固醇(糖皮质激素)治疗,能够更有效地维持缓解持续一年:Actemra每周一次治疗组1年缓解率为56%,Actemra每两周一次治疗组1年缓解率为53.1%;安慰剂+6个月类固醇方案组1年缓解率为14%,安慰剂+12个月类固醇方案组1年缓解率为17.6%。

  Actemra的获批,将为GCA患者群体提供取代长期类固醇治疗的一个重要新治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  Actemra https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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