神经母细胞瘤是儿童中最常见的实体瘤,仅次于脑癌,严重影响5岁以下儿童患者的生活,因患者数较少,其同时也是一种罕见病。
2015年3月10日,美国FDA批准United Therapeutics Corporation(UTC)的GD2靶向药物Unituxin(Dinutuximab)用于儿童高危神经母细胞瘤的治疗,是第一个聚糖靶向的癌症免疫药物。
据欧洲药品监管机构称,与历史对照相比这款药物增加了患者的生存期,Dinutuximab的常见副作用是发热、疼痛和过敏反应。欧洲每年大约有1200名儿童被确诊患有神经母细胞瘤,这是一种起自神经嵴细胞的癌症,神经嵴细胞参与胎儿神经系统及其它组织的发育。大约一半的儿童是在疾病晚期阶段被确诊的,他们被认为是高风险儿童,疾病预后较差。
据EUSA称,Dinutuximab(地努妥昔单抗)的获批为那些高风险儿童带来希望,这些儿童既往接受过诱导化疗,并至少达到了部分缓解,随后他们接受过脊髓抑制治疗及干细胞移植,同时该药物的获批也为那些有复发或难治性神经母细胞瘤(不管有无残留疾病)史的患者带来希望。
这款药物的获批意味着EUSA制药现在可以向整个欧洲的医院供应这款药物,让成千上万的儿童及他们的家人获取到这一新的治疗药物,该药物已证明可以改善患者的生存率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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