美国食品和药品监督局(U.S.Food and Drug Administration,FDA)批准Unituxin用于高危神经母细胞瘤的一线治疗。同时,FDA也提醒医生和患者密切注意Unituxin的副作用:除了可能引起发热和神经疼痛,Unituxin还可能导致严重的输液反应,包括超敏反应、毛细血管渗漏综合征、低血压、败血症、器官感染、腹泻、荨麻疹和缺氧等。
在使用Unituxin的患者中,大约有26%会出现严重的输液反应,特别严重的甚至会危及生命。在输液之前,患者应通过补液或用药来预防可能发生的不良反应。大约2–9%的使用者会出现严重的周围神经疼痛,需要服用鸦片类药物止痛。一旦出现严重的不良反应,医生应立即停药。
一般来说,Unituxin的副作用是可控的,对人体的伤害也是可逆的。在治疗过程中,医护人员还应注意:
疼痛和低血压的严重程度同药物剂量和输液速度相关。为了控制副作用,一次输液有时需要20小时。
神经疼痛一般在第一疗程最严重,以后会逐渐减轻。
联合使用白介素2(Interleukin–2/IL–2)通常会加剧过敏和毛细血管渗出等不良反应。
Unituxin具有神经毒性,可对1–2%的患者造成眼损害(如瞳孔放大、对光反射迟钝,并可伴有畏光)。这些损害通常可以恢复,但需要数月时间。
为减轻并及时应对Unituxin的不良反应,医生、护士和药剂师应严格遵守以下的治疗指南:
医生、护士和药剂师必须参加Ch14.18抗体治疗培训,取得合格证书。
医生处方须使用指定模板。
患者不需要住在重症监护室,但必须由经验丰富的护理人员照看。理想的护理人员和患者比例为1:1到1:2。
随时监控患者的心脏和氧气状况。
急救药物和器材随时备用。
提前使用抗组胺药物预防过敏反应;为预防低血压和毛细血管渗透综合征,在治疗开始前,患者的血红蛋白和白蛋白应达到一定水平(如血红蛋白不低于10g/dL,白蛋白不低于3g/dL);提前使用止痛药或麻醉剂、低剂量输液等预防疼痛,但应防止过度镇定和呼吸抑制。
出现不良反应时,医护人员应减缓输液速度或者停止输液。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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