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杜韦利西布(COPIKTRA)联合罗米地辛治疗复发难治性T细胞淋巴瘤疗效好?

时间:2022-12-01 14:18 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  杜韦利西布duvelisib是PI3K的抑制剂,其抑制活性主要针对在正常和恶性B细胞中表达的PI3K-δ和PI3K-γ同种型。杜韦利西布duvelisib是首款作为单药疗法,在复发性或难治性慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中显示出疗效的口服PI3K抑制剂。

  第16届国际淋巴瘤大会中,杜韦利西布联合罗米地辛(DR)治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤(R/R TCL)I期研究最终分析结果公布,DR治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)的总缓解率(ORR)达55%,完全缓解(CR)率高达34%,缓解患者中43%桥接异基因造血干细胞移植(allo-HSCT),或有望治愈。

杜韦利西布

  大多数R/R TCL患者标准治疗的ORR仅25-35%。PI3Kδ和γ亚型可促进TCL中肿瘤细胞的自主和非自主效应。初期研究表明PI3Kδ/γ抑制剂杜韦利西布(D)治疗R/R TCL的ORR达50%,CR率达19%。但最大耐受剂量(MTD)75mg BID时3/4级ALT升高发生率高达40%。基于临床前研究,设计了D联合罗米地辛(R)或硼替佐米的I期研究。考虑到疗效和安全性,将队列A(DR)进行扩展研究,评估其安全性和在TCL不同亚型中的疗效。

  55例PTCL和11例皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)接受治疗。队列A第一阶段未观察到剂量限制性毒性(DLTs),因此第3级剂量(D 75+R 10)作为MTD.MTD剂量时,与研究药物可能有关的3-4级(无5级)不良事件(AEs)发生率为85%(50/59)。≥10%的≥3级AEs包括:中性粒细胞减少(36%)、腹泻(15%)、ALT/AST升高(14%)、血小板减少(10%)和感染(10%);5例(9%)患者发生≥3级皮疹;12例患者发生任一级别的口咽/食道念珠菌病,2例为3级。10例接受D导入治疗患者中,4例(40%)发生≥3级ALT/AST升高;3例发生≥3级腹泻。与之相反,第一周期接受R+D治疗患者中,3-4级ALT/AST升高发生率仅为8%(4/49,p=0.022),≥3级腹泻发生率为12%(6/49,p=0.170)。

杜韦利西布

  66例患者中64例可进行疗效评估,ORR达55%(35/64),CR率达34%(22/64)。PTCL患者的ORR达58%(31/53),CR率达42%(22/53);CTCL患者的ORR达36%(4/11),均为部分缓解(PR)。缓解患者中,中位随访4周期后,43%(15/35)为达治愈进行了桥接allo-HSCT.PTCL和CTCL患者的中位PFS分别为6.9个月和5.5个月,中位缓解持续时间(DOR)为8.1个月。4例受试者单药D导入治疗达CR,未继续接受DR治疗;2例进行allo-HSCT;1例在42个月时仍在接受D治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:杜韦利西布(COPIKTRA)可有效治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤?

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(责任编辑:康必行-小娟)
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