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厄布利塞(UMBRALISIB)治疗成人复发或难治性边缘区淋巴瘤效果如何?

时间:2022-12-01 15:05 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  厄布利塞(umbralisib)是第一款PI3Kδ和CK1ε抑制剂。2021年2月,FDA批准其上市用于治疗成人复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)。

  该加速批准是基于开放标签、多中心、多队列的UTX-TGR-205研究(NCT02793583),UTX-TGR-205研究纳入69例MZL患者(既往接受至少1种含抗CD20的治疗方案)和117例FL患者(既往接受至少2种全身治疗)。在临床试验中,使用Ukoniq治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者的客观缓解率(ORR)达到49%,包括16%的完全缓解率。在滤泡性淋巴瘤(FL)患者中,客观缓解率(ORR)达到43%,中位DOR为11.1个月。

厄布利塞.jpg

  PI3K可分为I型、Ⅱ型和Ⅲ型3类。其中,I型PI3K是目前研究最深入、最广泛的亚型,其与肿瘤的关系也最为密切,而I型PI3K又分为IA和IB两型。IA型PI3K的催化亚基包括p110α、p110β、p110δ等三个蛋白,IB型PI3K的催化亚基只有一个——p110γ,根据催化亚基的不同,这些PI3K被依次称为PI3Kα、PI3Kβ、PI3Kδ、PI3Kγ。

  2012年时先后有11款pan-PI3K抑制剂进到了临床1期;而到了2017年,有10款由于毒副作用过大而终止研发,只有copanlisib走到最后并于2017年获批治疗复发性滤泡性淋巴瘤。此后,该领域纷纷进行亚型特异性的PI3K抑制剂的研发,目前已有至少5款PI3K抑制剂(包括厄布利塞(umbralisib))上市,除copanlisib外均为亚型选择性抑制剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  厄布利塞 https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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