厄布利塞（umbralisib）由TG Therapeutics（中文名：TG治疗公司）研发，是全球上市的第一款PI3Kδ和CK1ε抑制剂，是FDA批准的第64个小分子激酶抑制剂，也是FDA在2021年批准的第2个小分子激酶抑制剂。
2021年，美国FDA加速批准了厄布利塞（umbralisib，商品名：Ukoniq）上市，用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
《多队列、开放标签研究：厄布利塞治疗复发/难治性惰性淋巴瘤的2b期临床研究》Journal of Clinical Oncology，2021年5月(1)
本试验旨在评估厄布利塞在复发/难治性惰性淋巴瘤患者中的有效性和安全性。这项多队列、开放标签、IIb期研究中，招募了208例复发/难治性的边缘区、滤泡性或小淋巴细胞淋巴瘤，入组后给予厄布利塞800mg po qd，直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。
中位随访27.7个月，厄布利塞的总有效率为47.1%，肿瘤缩小率为86.4%。其中，边缘区淋巴瘤患者的中位缓解持续时间未达到，滤泡淋巴瘤中位缓解时间为11.1个月，小淋巴细胞淋巴瘤为18.3个月。约1/2的患者报告了≥3级不良事件，例如中性粒细胞减少和腹泻，15%的患者因此停药。
厄布利塞治疗复发/难治性惰性淋巴瘤患者，显示了显著的抗肿瘤活性，不良事件的发生率相对较低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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