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布加替尼/布吉他滨(BRIGANIX)治疗ALK阳性非小细胞肺癌的疗效和和安全性如何?

时间:2022-12-02 15:13 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       一代克唑替尼治疗后患者会出现耐药,特别是中枢神经系统的耐药。新一代ALK抑制剂有塞瑞替尼,阿来替尼,布加替尼,恩沙替尼和三代洛拉替尼。本文旨在评估布加替尼与其他ALK抑制剂相比一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的相对疗效和安全性。

  系统检索了从2010年1月到2021年10月的电子数据库。研究符合以下纳入标准,则考虑纳入:(1)ALK抑制剂初治ALK阳性NSCLC患者;(2)ALK抑制剂或化疗设为对照组;(3)报告了PFS、OS、ORR和安全性的Ⅲ期随机对照研究。使用Bucher方法通过间接治疗比较(ITC)评估结果。

布加替尼

  共计9项研究纳入ITC(ALTA-1L、ALEX、J-ALEX、ALESIA、PROFILE1014、PROFILE1029、ASCEND-4、eXalt3和CROWN),共纳入2,484例既往接受过克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布加替尼、恩沙替尼和包括洛拉替尼的ALK阳性NSCLC患者。所有研究都正确报告了随机序列的生成,选择偏倚的风险较低。在ITT患者中,与克唑替尼和塞瑞替尼相比,布加替尼显着延长了独立盲审查委员会(BIRC)评估的PFS,并且与其他第二代ALK抑制剂相比,PFS获益相当。在亚洲患者和基线脑转移患者亚组中观察到同样的PFS获益。

  此外,ITC结果还显示,与低剂量阿来替尼和恩沙替尼治疗相比,尽管没有统计学差异,但布加替尼在基线脑转移患者中的PFS数值更高。针对于基线脑转移患者Figure2c提示布加替尼与阿来替尼的PFS相当(HR:1.07,95%CI:0.35,3.26),进一步对布加替尼和阿来替尼全球临床试验数据ALTA-1L和ALEX进行间接比较分析,发现针对于基线脑转移患者布加替尼的PFS数值高于阿来替尼(HR:0.65,95%CI:0.29,1.45)(见FigureS3)。在对克唑替尼对照组的交叉治疗调整后,与克唑替尼组相比,布加替尼治疗显着降低了死亡风险。且布加替尼和其他下一代ALK抑制剂的OS获益没有显着差异。

  布加替尼治疗的客观缓解率(ORR)优于克唑替尼(OR:1.73,95%CI:1.04,2.88);在基线可测量脑转移患者中,同样拥有更佳的颅内ORR(OR:11.67,95%CI:2.15,63.27)。布加替尼≥3级AE的发生率与下一代ALK抑制剂(阿来替尼除外)相当,布加替尼与其他ALK抑制剂引起停药的AE发生率没有显着差异。布加替尼在PFS方面优于克唑替尼和塞瑞替尼,并且在ALK阳性NSCLC患者的一线治疗中与其他第二代ALK抑制剂的疗效和安全性相当。

布加替尼

  在EORTCQLQ-C30全球健康状况调查问卷中显示,与唑替尼相比,布加替尼显着延长至疾病恶化时间(26.7mvs8.3m,HR:0.69,95%CI:0.49,0.98)和显着延迟至情绪和社会功能恶化以及疲劳、恶心和呕吐、食欲减退和便秘症状的时间(log-rankp<0.05)。布加替尼在PFS和ORR方面优于克唑替尼和塞瑞替尼,在ALK阳性NSCLC患者的一线治疗中,其疗效和安全性与其他第二代ALK抑制剂相当。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:布吉他滨/布加替尼(BRIGATINIB)是ALK阳性肺癌患者的新选择?

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(责任编辑:康必行-小雪)
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