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阿伐普替尼/阿维普替尼(AYVAKIT)给胃肠道间质瘤成人患者带来福音?

时间:2022-12-04 10:24 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  阿伐普替尼(avapritinib)是一种经FDA批准用于治疗具有PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性GIST的成年人的激酶抑制剂。阿伐普替尼是KIT和PDGFRA突变激酶的选择性有效抑制剂。它是FDA批准的唯一一种GIST 1型抑制剂,可直接结合突变KIT和PDGFRA发出信号的活性激酶构象起作用。阿伐普替尼已显示出对与GIST相关的各种KIT和PDGFRA突变的抑制作用,包括针对与当前批准的疗法耐药相关的激活环突变的有效临床活性。

AYVAKIT

  于近日经美国FDA批准上市,用于治疗无法手术切除或转移性血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRA)外显子18基因突变(包括PDGFRA D842V突变)的胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

  该药物的批准基于一个多中心、单臂关键临床研究NAVIGATOR(NCT02508532)。临床试验表明,阿伐普替尼的应答率很高,几乎有85%的患者出现肿瘤缩小。

  Blueprint Medicines公司KIT/PDGFRA激酶抑制剂阿伐普替尼(avapritinib)在治疗晚期全身性肥大细胞增多症的Ⅰ期临床EXPLORER和Ⅱ期临床PATHFINDER中获积极结果。在EXPLORER试验中,中位随访27.3个月时,阿伐普替尼的客观缓解率达到75%,其中36%的患者达到完全缓解伴部分血液学缓解(CR/CRh),中位缓解持续时间为38.3个月;在PATHFINDER试验中,中位随访10.4个月时,阿伐普替尼的ORR达到75%,19%的患者达到CR/CRh,中位DOR尚无法评估。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿伐普替尼 https://www.kangbixing.com/drug/awptn/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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