尼达尼布是一种多种酪氨酸激酶受体（RTKs）（包括PDGFR、FGFR、VEGFR、FLT3等）及非RTK类的受体（nRTKs）（包括Lck,Lyn and Src激酶）抑制剂。其可以竞争性结合这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路。这些信号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移、转化具有重要作用。

　　2014年，尼达尼布被美国和欧盟批准用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗，欧盟同时批准尼达尼布+多西他赛用于肺腺癌患者的二线治疗；2017年，尼达尼布在中国获批上市，用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。VARGADO研究评估了尼达尼布联合多西紫杉醇三线及以上治疗免疫耐药的晚期肺腺癌的疗效和安全性。

　　VARGADO研究是一项前瞻性非介入性研究，在这里探讨了尼达尼布联合多西他赛治疗一线化疗二线免疫治疗后进展的晚期肺腺癌的疗效和耐受性。

　　一共入组了25例经免疫治疗后病情进展的患者，中位年龄59岁，17位男性患者。既往一线接受过化疗：包括培美曲塞(18/25例，72.0%)、顺铂(15/25例，60.0%)、卡铂(12/25例，48.0%)、贝伐单抗(8/25例，32.0%)、长春瑞滨(4/25例，16.0%)、紫杉醇(2/25例，8.0%)和多西他赛(1/25例，4.0%)。二线治疗包括nivolumab(18/25例，72.0%)和pembrolizumab(6/25例，24.0%)。

　　入组患者接受尼达尼布和多西紫杉醇联合治疗，研究发现，9/20名患者(45.0%)达到PR，7/20名患者(35.0%)病情稳定，DCR为80.0%(16/20名患者)。中位PFS为5.5个月(95%CI 2.5-8.2)。

　　安全性方面，治疗突发不良事件(TEAEs)≥3级，严重、导致停药的TEAEs分别为15/25例(60.0%)、13/25例(52.0%)、9/25例(36.0%)。

　　尼达尼布联合多西他赛治疗晚期肺腺癌化疗及免疫治疗进展的患者，临床疗效显著，安全性可接受，这项研究也支持尼达尼布联合多西他赛作为免疫耐药患者的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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