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奥希替尼/泰瑞沙(AZD9291)用于非小细胞肺癌术后辅助治疗的效果怎么样?

时间:2022-12-04 10:54 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  AZD9291奥希替尼,泰瑞沙,Osimertinib)是第3代不可逆表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),可抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,具有抗中枢神经系统转移的临床活性,能够克服对该类药物中第1、2代EGFR-TKI的耐药性,包括厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼。

  非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的80%。非小细胞型肺癌(NSCLC)包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌,与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。对于非小细胞肺癌患者,应根据肿瘤病理类型和临床分期,遵循循证医学证据,在医生指导下选择不同的综合治疗模式。约75%的肺癌患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。目前,主要的治疗手段有手术、化疗、放疗、靶向治疗、中医中药治疗和局部介入治疗等。靶向治疗主要应用于驱动基因阳性的肺癌患者,常见于非鳞癌。治疗成功的关键是选择特异性地标靶人群。EGFR突变可选用吉非替尼、奥希替尼等。

奥希替尼

  2021年4月8日,AZD9291/奥希替尼/泰瑞沙osimertinib获得中国国家药监局批准,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。

  此次批准基于随机、双盲、全球性、安慰剂对照III期研究ADAURA,在682例早期(IB/II/IIIA期)EGFRm-NSCLC患者中开展,这些患者已接受了肿瘤完全切除和可选的标准术后辅助化疗,评估了奥希替尼用于辅助治疗的疗效和安全性。

  研究中,实验组患者接受奥希替尼每日1次80mg口服片剂,治疗三年或直至疾病复发。该研究在欧洲、南美、亚洲、中东等20多个国家的200多个临床中心开展。

  研究结果显示,在II期和IIIA期EGFRm NSCLC患者中,使用奥希替尼辅助治疗可将疾病复发或死亡风险降低83%。

  在整个研究群体(IB/II/IIIA期患者)中,奥希替尼辅助治疗将疾病复发或死亡风险降低80%。ADAURA试验结果首次证实:EGFR抑制剂有潜力改变早期EGFR突变肺癌的进程,并为患者提供治愈希望。

  基于ADAURA研究的疗效结果,美国FDA于2020年12月批准奥希替尼作为一种辅助(术后)疗法,用于治疗已接受治愈目的的完全肿瘤切除术的早期(IB/II/IIIA期)EGFRm NSCLC成人患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  奥希替尼  https://azd9291.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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