随着内分泌联合靶向治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌时代的来临，众多靶向药物纳入临床研究，形成百花齐放、竞相纷呈的局面，而CDK4/6抑制剂因其优异的疗效和良好的安全性当属佼佼者。目前，国内外各大指南、专家共识均推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗为HR+/HER2-转移性乳腺癌一线标准治疗方案。其中帕博西尼在HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗中占得先机，它是全球首个上市的CDK4/6 抑制剂，自2015年2月首次在美国获批以来，又陆续拓展了3个新适应症。2022年6月5日ASCO公布了PALOMA-2研究最新结果。

　　基于PALOMA-1研究优异的疗效数据，帕博西尼进入美国食品与药物管理局（FDA）的加速审批流程，用于一线治疗绝经后ER+/HER2-转移性乳腺癌患者的治疗。研究安全性数据显示，PAL+LET组最常见的不良反应为中性粒细胞减少（54%），其次为白细胞减少（19%）；PAL+LET组最常见的严重不良事件是肺动脉栓塞（4%）和腹泻（2%）。由于副作用导致治疗终止的发生率在PAL+LET组为13%，在来曲唑单药组为2%。另外，此次ASCO公布的PALOMA-2研究也显示，帕博西尼安全性与既往报道的一致，PAL+LET组最常见的不良事件是中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、关节痛、疲乏感、恶心和脱发。最常见的3或4级不良事件是中性粒细胞减少，未观察到新的不良事件。由此可见，帕博西尼联合内分泌治疗，患者毒副反应可耐受，安全性可控；而且由于CDK4/6抑制剂导致骨髓抑制的机制不同于化疗，其可以引起细胞周期阻滞，但并不导致细胞凋亡，停药后骨髓细胞可以恢复增殖，所以相关的不良反应是可逆的，不会显著影响患者的生活质量。综合来看，帕博西尼引起的常见不良反应单一且易于管理，这使得患者生活质量和治疗依从性可得到最大保持，从而保证了治疗和获益的持续。

　　PALOMA-2研究数据亦显示，帕博西尼+来曲唑组与来曲唑组中位化疗时间为38.1个月 vs 29.8个月(HR=0.730)，相较对照组，帕博西尼+来曲唑组患者可推迟化疗时间8.3个月。

　　乳腺癌综合治疗的最终目标是延长生存期和提高生活质量，于晚期患者而言，其长期生活质量尤为关键，然而治疗会给患者的生活质量带来两方面利和弊的影响：一方面通过治疗延长患者生存时间，间接提高患者生活质量；另一方面治疗带来的不良反应等也会使患者生活质量降低。因此，我们希望在乳腺癌治疗的同时，不仅考虑到治疗方案的疗效，还要聚焦安全性问题，使患者毒副反应可耐受，以期提升患者的总体获益，而帕博西尼联合内分泌相较化疗，对于提升患者的生活质量给予了一个良好的选择方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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