美国食品和药物管理局(FDA)批准了Dova Pharmaceuticals子公司AkaRx的新药阿伐曲泊帕Doptelet(avatrombopag)用于将进行手术的慢性肝病成年患者的血小板减少症。阿伐曲泊帕是第二代、首个口服血小板生成素（TPO）受体激动剂。阿伐曲泊帕能模拟TPO的作用，它是正常血小板生产的主要调节者。该药物曾获得优先审评资格，治疗将接受手术的慢性肝病成人患者的血小板减少症。

　　此次批准是基于两个随机，双盲，安慰剂对照试验，ADAPT-1和ADAPT-2。患有慢性肝病血小板减少症的患者随机分配(2:1)到阿伐曲泊帕组或安慰剂组。他们在预定手术前5天接受avatrombopag或安慰剂，并且都进行至少1次剂量后安全性评估。

　　这些试验评估了两个剂量水平的口服阿伐曲泊帕与安慰剂相比治疗5天的效果。结果显示，与安慰剂组相比，两种剂量水平的阿伐曲泊帕组有较高比例的患者具有增加的血小板计数，并且不需要在手术当天和治疗后7天内接受血小板输注或任何救援治疗。

　　血小板减少症是指由任何原因引起的血液中血小板减少，而不管是否有出血、皮肤瘀点、瘀斑等相关症状。血小板减少症是一种出血性疾病。严重性血小板减少症如慢性肝病患者相关的血小板减少症(CLD)、特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者具有较高的自发性出血,更严重者甚至可以危及生命;肿瘤化疗导致的血小板减少症的发生可导致化疗疗效降低,是临床常见的化疗药物剂量限制性毒性反应。血小板减少症程度可出现不同临床表现：轻者可有皮肤出血点、淤斑，牙龈渗血、鼻衄，重者可表现为脏器出血：如呕血、黑便、血尿及脑出血等。目前血小板输注、糖皮质激素和第一代人重组全长血小板生成素是国内临床相关疾病的主要治疗手段。第二代TPO-R激动剂的出现是对现有治疗方案的一种有益补充。此次获批的阿伐曲泊帕被证明可以安全地增加血小板计数。这种药物可能会减少或消除对血小板输注的需求，从而可以绩效血小板输注可能增加感染和其它不良反应的风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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