贝利司他是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。根据肿瘤反应率和反应持续时间，在加速批准下批准该适应症。尚未确定存活率或疾病相关症状的改善。

　　【贝利司他的剂量和药物管理】

　　1、推荐剂量以21天为一个疗程，Beleodaq的推荐剂量为：前5天，每天静脉注射一次1000毫克/平方米，注射时间不低于30分钟。每21天进行一个疗程，直至疾病进展。

　　2、出现药物毒性时的剂量调整?下表显示了针对不同药物毒性给出的剂量调整方案。基于血小板减少症和血小板和绝对中性粒细胞最低点(最小值)计数嗜中性白血球减少症的基本剂量调整前一周期的治疗。?在每个疗程开始前以及重新设定治疗方案前，嗜中性细胞绝对计数（ANC）不小于1.0×109/L且血小板计数不少于50×109/L。根据下表重新设定剂量，在重新设定两次剂量后，若患者出现ANC<0.5X109/L或血小板<25X109/L，永久停止用药。

　　3、尿苷二磷酸葡糖醛酸转移酶1A（UGT1A1）弱化的患者?对于UGT1A1*28等位基因纯合体的患者，降低用药剂量至750毫克/平方米。

　　4、准备和制备的注意事项与其他潜在的细胞毒性抗癌药物一样，在处理与准备Beleodaq溶液时小心操作。

　　5、重构与注射指导A、无菌环境下，给一瓶Beleodaq注入9毫升蒸馏水。就可以得到belinostat浓度为50毫克/毫升的溶液。重构的溶液在15-25°C(59-77°F)温度下最多储存12小时。?B、无菌环境下，取出所需剂量的药物，然后用无菌注射器将其转移入250毫升0.9%氯化钠注射包中，注射包在室温下(15-25°C;?59-77°F)最多储存36小时(包含注射时间)。C、肉眼观察药物，若其中含有絮状或颗粒状物体，弃用药物。D、将注射包与0.22微米过滤器连接。E、静脉注射30分钟，若注射点痛或出现其他相关症状，将注射延长至45分钟。

　　【贝利司他服用时的警告和注意事项】

　　1、血液毒性Beleodaq可以引起血小板减少、白细胞减少(中性粒细胞减少和淋巴球减少症)和/或贫血。每周监测全血细胞计数，如果必要，调整剂量。

　　2、感染包括肺炎和败血症在内的严重感染发生在Beleodaq临床试验中。不要对活性感染期的患者用药。曾经进行过化疗的患者会有更高的致命性感染风险

　　3、肝毒性Beleodaq会引起致命的肝毒性以及肝功能检查异常。在每个疗程开始之前进行肝功能检测。出现肝毒性时，中断治疗或者调整用量直到症状消失；如果肝毒性很严重，直接永久停止用药。

　　4、肿瘤溶解综合症（TLS）监测晚期疾病或高肿瘤负荷的病人，并采取适当的措施。

　　5、胃肠道毒性用药时，出现了恶心、呕吐和腹泻，有可能用到止吐剂和止泻的药物。

　　6、胎儿致命毒性当用于孕妇时，Beleodaq可能会引起胚胎毒性。Beleodaq会引起胚胎畸形以及胚胎致命杀伤力因为该药是有基因毒性且作用于细胞分裂的。有生育潜力的患者应当在用药期间避免怀孕。若患者用药期间怀孕，应当告知患者潜在的用药风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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