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伊匹单抗(IPILIMUMAB)用量剂量调整以及注意事项说明

时间:2022-12-05 16:05 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  伊匹单抗是一种重组人类单克隆抗体,它与细胞毒性T淋巴细胞(CTLA-4)结合,阻断CTLA-4与配体的相互作用。CTLA-4是T细胞活性的负调控因子,阻断后可增强T细胞的活化、增殖和抗肿瘤的效应。

  用量

  推荐剂量3mg/kg.90分钟内静脉滴注完毕.每3周1次.连续使用4个周期.对严重不良反应永远终止.

  联O药用量

  O药联合伊匹单抗治疗,具体方案是:O药3mg/kg+伊匹单抗1mg/kg(不同癌种剂量有变化),3周1次,联用4次。建议伊匹单抗在使用PD-1的后一天使用。

伊匹单抗

  伊匹单抗剂量调整

  (1)对任何中度免疫介导不良反应或症状性内分泌病变不用YERVOY的方案剂量.对完全或部分解决是不良反应(0–1级)患者.易普利姆玛说明书和每天正在接受低于7.5 mg泼尼松或等同物.恢复每3周YERVOY剂量3 mg/kg直至给予所有四次计划剂量或从首次剂量16周.看那个较早出现.

  (2)下列任何情况永远终止YERVOY:

  1)持续中度不良反应或不能减低皮质激素剂量至每天7.5 mg泼尼松或等同物.

  2)对从首次剂量后16周内不能完成完整治疗疗程.

  3)严重或危及生命不良反应.包括任何以下情况:

  A)结肠炎有腹痛.发热.肠梗阻.或腹膜征象,大便次数频(超过基线7次或更多).大便失禁.胃肠道出血.和胃肠道穿孔.

  B)天冬氨酸转氨酶(AST)或天冬氨酸转氨酶(ALT)>正常上限5倍或总胆红素>正常上限3倍

  C)史-约综合征.毒性表皮坏死.或皮疹合并全层厚皮肤溃疡.或坏死.大疱或出血表现.

  D)严重运动和感觉神经病变.格林巴利综合征.或重症肌无力.

  E)严重免疫介导反应累及任何器官系统(如.肾炎.肺炎.胰腺炎.非-感染心肌炎)

  F)免疫介导眼病对局部免疫抑制治疗无反应.

伊匹单抗

  伊匹单抗注意事项

  (1)不要摇振产品.

  (2)非肠道产品在给药前肉眼观测有无颗粒物质和变色.如溶液云雾状.有明显变色.(溶液可能有浅黄色).易普利姆玛规格或存在外来颗粒物除半透明至白色无定形颗粒遗弃小瓶.

  免疫介导不良反应:对严重反应永远终止.对中度免疫介导不良反应不给药直至返回基线.改善至轻度严重性.或完全解决.和患者正在接受低于7.5 mg泼尼松[prednisone]或等同物每天.对严重.持久.或复发性免疫介导反应给予全身高剂量皮质激素.

  (1)免疫介导肝炎:每次YERVOY给药前评价肝功能检验.

  (2)免疫介导内分泌病变:每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学.每次随访时对内分泌病变体征和症状评价.需要时开始激素替代治疗.

  不良反应

  此药最常见不良反应(≥5%)是疲乏,腹泻,皮肤瘙痒,皮疹,和结肠炎。附加的常见不良反应(10mg/kg剂量)包括恶心呕吐,头痛,体重减轻,发热,食欲降低,失眠。

  贮藏

  低温保存在2°C-8°C.不要冻结.避光保护小瓶。伊匹单抗是一种重组人类单克隆抗体,它与细胞毒性T淋巴细胞(CTLA-4)结合,阻断CTLA-4与配体的相互作用。CTLA-4是T细胞活性的负调控因子,阻断后可增强T细胞的活化、增殖和抗肿瘤的效应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:泛FGFR抑制剂厄达替尼(BALVERSA)的临床疗效如何?

  更多药品详情请访问  伊匹单抗 https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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