奥希替尼是一种口服的化疗药物，可以用于复发性或者以前治疗失败的卵巢癌，也可以用于转移过后的乳腺癌患者，由于口服食用比较方便，所以能提高患者的用药依从性。这个药物的治疗效果相对来说比较突出。

　　国际1/2期AURA试验首次记录了奥希替尼治疗在先前使用EGFR-TKI治疗期间出现疾病进展的晚期EGFR突变NSCLC患者的临床疗效。在这项研究中，奥希替尼在集中确认的T790M突变（n=127）的患者中实现了61%（95%置信区间[CI]：52-70）的ORR。在同一人群中，中位PFS为9.6个月（95%CI：8.3至未达到），未来试验的推荐剂量设定为80 mg/天。随后的AURA 2期扩展研究和开放标签2期AURA2试验证实了奥希替尼作为EGFR-TKI后治疗对EGFR患者的安全性和有效性-具有T790M突变的NSCLC。

　　奥希替尼（osimertinib）在随机国际3期AURA3试验中得到进一步研究，该试验在先前EGFR-TKI治疗期间进展后的EGFR T790M阳性NSCLC患者中将该化合物与铂-培美曲塞联合化疗进行了比较。接受奥希替尼治疗的患者的中位PFS是接受铂类化疗的患者的两倍多（10.1个月对4.4个月，风险比<hr/>：0.30；95%CI：0.23–0.41，P&lt;0.001）。此外，奥希替尼的ORR为71%，而铂类化疗的ORR为31%（P&lt;0.001）。值得注意的是，奥希替尼治疗的耐受性也很好，3级不良反应的发生率低于化疗组（23%对47%）。来自预先计划的AURA和AURA2试验汇总分析的长期随访数据证实了奥希替尼在T790M阳性EGFR-TKI预处理患者中的疗效。中位总生存期(OS)为26.8个月（95%CI：24.0–29.1个月），12个月生存率为80%。

　　这些惊人的结果导致美国食品和药物管理局(FDA)批准奥希替尼用于治疗转移性EGFR突变NSCLC患者，该患者在先前的EGFR-TKI治疗进展后出现获得性T790M突变。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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