2022年6月30日，阿斯利康公布计划中的III期AEGEAN研究中期分析结果。数据显示，在可切除的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者术前辅助治疗中，与单独的化疗新辅助相比，德瓦鲁单抗（度伐利尤单抗）联合化疗显示统计学和有意义的改善患者病理完全缓解（pCR），达到了研究的主要终点之一。

　　同时，研究还观察到主要病理缓解（MPR）上的统计学显著改善。该试验将按计划在美国、加拿大、欧洲、南美和亚洲等超过25个国家的264个中心继续进行，以评估无事件生存期（EFS）的额外主要终点。

　　AEGEAN是一项随机、双盲、多中心、全球性的III期研究，评估德瓦鲁单抗作为可切除IIA-IIIB期（肿瘤大于或等于4厘米或淋巴结阳性）NSCLC患者的围手术期治疗功效，无论患者PD-L1表达水平如何，但需要未携带EGFR或ALK基因组突变，该研究的主要终点是pCR（定义为新辅助治疗后没有存活的肿瘤）以及EFS（定义为从随机化到肿瘤复发或进展等事件的时间）。

　　德瓦鲁单抗是一种抗PDL1人源单克隆抗体，可与PD-L1蛋白结合，阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放对免疫反应的抑制。肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症相关死亡的五分之一。大多数 NSCLC 患者被诊断为晚期疾病，而大约25-30%的患者在诊断时存在可切除的疾病。

　　肿瘤学研发执行副总裁Susan Galbraith说：“早期治疗可切除的肺癌提供了治愈的最佳机会，但对于大多数患者来说，尽管化疗和手术成功，肺癌仍会在五年内复发。在手术前后使用德瓦鲁单抗进行免疫治疗是一项新策略，我们希望AEGEAN的这些早期发现将在这种潜在的治愈环境中提高肺癌患者的生存率。”

　　目前，德瓦鲁单抗在美国、日本、中国、欧盟和许多其他国家被批准用于不可切除的III期非小细胞肺癌和广泛期SCLC患者。此外，德瓦鲁单抗还在多个国家被批准用于先前接受过治疗的晚期膀胱癌患者。同时，德瓦鲁单抗仍在胃肠道癌、卵巢癌、子宫内膜癌和其他实体瘤等患者中进行广泛评估，并且在不可切除的晚期肝癌（HIMALAYA）和胆道癌（TOPAZ-1）等瘤种中已经取得积极的III期数据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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