肾癌又称肾细胞癌，是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的80%-90%。外科手术是局限性肾癌首选的治疗方法，手术主要分为根治性肾切除术和肾部分切除术两种方法。

　　舒尼替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，是晚期肾细胞癌患者的标准一线疗法。舒尼替尼的首要开发目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。舒尼替尼能选择性地靶向某些蛋白的受体，后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。

　　在既往未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中进行了这项3期试验，这是一项多中心、随机、开放标签、3期试验，阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗与标准舒尼替尼治疗进行了比较。

　　共计招募了886名未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者，将他们随机按1:1比例分配至阿维鲁单抗+阿昔替尼组【442例，每2周1次阿维鲁单抗（每次10 mg/kg）静脉注射——每次2次阿昔替尼，每次5mg】或舒尼替尼组（444名，每日1次，每次50mg）。

　　试验主要研究终点是PD-L1阳性肿瘤患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），次要研究终点是整体人群的PFS和客观缓解率（ORR）与安全性。

　　试验结果显示出，在560例PD-L1阳性肿瘤患者（63.2%）中，阿维鲁单抗+阿昔替尼组和舒尼替尼组的mPFS分别为13.8个月VS 7.2个月；在整体人群中，mPFS分别为13.8个月VS 8.4个月。

　　另外，在PD-L1阳性肿瘤患者中，阿维鲁单抗+阿昔替尼组和舒尼替尼组ORR分别为55.2%VS 25.5%。

　　公布完临床试验结果后，最关心的当然还是其安全性，在治疗期间，阿维鲁单抗+阿昔替尼组434例患者中的432例（99.5%）和舒尼替尼组439例患者中的436例（99.3%）发生了任意级别的不良事件。也就是说，在不良反应几乎相当的情况下，联合治疗组疗效更好，更明显，并且更能够使得患者获益！

　　在接受阿维鲁单抗+阿昔替尼和舒尼替尼一线治疗的晚期肾细胞癌患者中，其中联合治疗组中无进展生存期显著超过后者。因此，联合治疗组与标准舒尼替尼组相比，是一个不错的选择。

　　在后续治疗中，联合治疗组接受后续抗癌药治疗的患者比例比舒尼替尼组低：分别为92例患者（20.8%）和174例患者（39.2%）。在联合治疗组中，最常用的后续抗癌药治疗（≥5%的患者使用）为卡博替尼（cabozantinib）。在舒尼替尼组中，最常用的后续抗癌药治疗为纳武利尤单抗、卡博替尼和舒尼替尼。另外，174例患者中，已知116例（66.7%）接受了抗PD-1或抗PD-L1药物治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)的副作用及处理方法是怎样的？

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