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安立生坦片/凡瑞克(AMBRISENTAN)治疗肺动脉高压的效果与安全性如何?

时间:2022-12-08 14:15 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  肺动脉高压,是一种以肺动脉压力升高为特点、病情进行性发展的一种致死性心血管疾病,可发生在任何年龄和性别,70%以上患者是年轻人,而女性发病率比男性高约2倍。肺动脉高压虽然发病率低,但是致残和致死率颇高,经确诊后,患者的生存期大概是2.8年。如此严重的疾病,越早治疗,患者获益也越大。

  安立生坦是一种心血管系统中治疗肺动脉高压的药物,属于内皮素受体拮抗剂,通过性对A型内皮素(ETA)受体高亲和性拮抗,起到延缓肺动脉高压的疾病进展和恶化的作用。

  在393例PAH患者中进行了两项(ARIES-1,ARIES-2)为期12周,随机,双盲,安慰剂对照,多中心的研究。

安立生坦

  ARIES-1比较了每日一次5 mg和10 mg的安立生坦与安慰剂的剂量;ARIES-2比较了每日一次2.5 mg和5mg的安立生坦与安慰剂的剂量。

  患者基线特征:平均年龄50岁;79%女性;77%白人;2%患者WHO功能I级,38%患者WHO功能II级,55%患者WHO功能III级,5%患者WHO功能IV级;64%的患者患有特发性或遗传性PAH,32%的患者具有结缔组织相关性肺动脉高压疾病。

  这两项试验的主要研究终点是6分钟步行距离。此外,还评估了临床恶化,WHO功能分类等。

  试验结果显示出,在第12周时,ARIES-1中服用安立生坦5mg组比安慰剂组步行距离多31米(102英尺),服用安立生坦10mg组比安慰剂组步行距离多51米(167英尺)。

  ARIES-2中服用安立生坦2.5mg组比安慰剂组步行距离多32米(105英尺),服用安立生坦10mg组比安慰剂组步行距离多59米(194英尺)。

  ARIES-1中,97%的患者在12周时出现了PAH恶化延迟,安慰剂为89%;

  ARIES-2中,94%的患者在12周时出现了PAH恶化延迟,安慰剂为79%;

  在这两项研究中,服用安立生坦的患者6分钟步行距离有了显著改善,另外还可看出,患者的改善方式随着剂量增加改善显著。

  安立生坦在治疗4周后即观察到了步行6分钟的距离增加。

  在安全性方面,安立生坦常见的不良反应为外周性水肿(17%),鼻充血(6%),面部发红(4%),鼻窦炎(3%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  安立生坦 https://www.kangbixing.com/drug/alst/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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