儿童VTE的发生率低于成年人，约为1/100000，但在住院儿童患者中，VTE发生率可增加100～1000倍，且近年呈明显上升趋势。数据显示，我国住院儿童VTE发生率从2013年的0.24‰上升至2016年的0.55‰。而且儿童VTE一旦发生，会对患者造成严重影响，如肺栓塞、反常栓塞和卒中、器官功能障碍、感染、血栓后综合征、静脉通路丧失和疼痛，甚至死亡。但是由于儿童VTE病因多样，且相关研究很少，因此在临床诊治方面存在较大挑战。

　　2022年3月16日，拜耳宣布拜瑞妥（利伐沙班片）在中国获批用于18岁以下且体重为30kg-50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发，拜瑞妥是目前中国唯一拥有儿童VTE治疗及预防复发适应症的抗凝药物。

　　拜瑞妥也就是利伐沙班片，主要是应用于深静脉血栓的治疗和预防。比较常规的是应用于择期的髋关节置换、膝关节置换的成年人手术之前，预防静脉血栓形成。另外，拜瑞妥可以治疗成人的静脉血栓形成，降低由于静脉血栓形成之后导致的复发，由于静脉血栓形成之后引发的肺栓塞。

　　拜瑞妥儿童VTE适应症获批是基于EINSTEIN-Jr.III期临床研究结果，该研究是首个在儿童中完成的非维生素K类口服抗凝药相关试验，也是有史以来在儿童中进行的最大规模的抗凝剂治疗试验。研究共纳入500例<18岁的急性VTE患者，按2:1比例随机接受根据体重调整的成人20 mg等效剂量的利伐沙班治疗或标准抗凝治疗（肝素类或转为VKA），中位随访91天。结果显示，利伐沙班治疗组的静脉血栓栓塞症复发率与标准抗凝治疗相似，但血栓负荷显著改善，且不增加出血风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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