50%以上的中国肺癌患者确诊时即为晚期，5年生存率大大降低，提高这部分患者的生存尤为重要。靶向治疗的出现给晚期肺癌患者带来了前所未有的获益，尤其是EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者,其五年生存率可以达到30%。而我国近半数的NSCLC患者伴有EGFR敏感突变，在过去十余年里，一代、二代、三代EGFR-TKI相继问世，为中国晚期NSCLC患者带来持久的生存获益。

　　对于可切除的早期NSCLC患者，术后仍存在复发转移的风险，因此需要在术后进行药物或其他形式的治疗，以进一步提高长期生存，我们称之为辅助治疗。ADAURA研究的重要突破为EGFR突变NSCLC患者的辅助治疗提供了优化的靶向治疗方案。该研究由我和美国Roy S. Herbst教授、日本Masahiro Tsuboi教授共同担任全球Leading PI，探索了第三代EGFR-TKI奥西替尼在EGFR突变NSCLC患者术后辅助治疗中的疗效，于2020ASCO年会上率先公布。因其压倒性的疗效获益（降低83%复发风险）美国FDA建议尽快揭盲提前公布数据，并在2020年底即批准上市，奥西替尼也成为全球首个辅助靶向治疗药物。迄今为止，奥西替尼已在全球超过50个国家和地区获批成为标准治疗。从奥西替尼的I期探索到III期临床研究成功，中国研究者都做出了突出贡献，值得我们自豪。

　　2022年ESMO会议上ADAURA研究再次更新长期随访数据，中位随访时间近4年，研究也达到了原设计所要求的无病生存 (DFS)事件率，所以可以称为Final DFS analysis，即最终DFS分析，这个分析意义非常重大，是按照原来设计的事件数进行统计的，因此证据力度是最强的。经过近四年的随访后，我们非常欣喜的看到，最关键的主要终点II/IIIA期患者的DFS HR值是0.23，降低77%的死亡风险；1B-IIIA期患者的DFS HR值是0.27，降低73%的死亡风险。

　　TNM分期第七版到第八版的更新中，最关键的可能会影响临床研究的是关于IB期的定义。ADAURA研究中部分第7版为IB期的患者在第8版中被归为2A期。但是不管分期如何，ADAURA研究结果都是一致的，IB期的HR为0.44。针对控制早期患者脑转移的发生，奥西替尼同样表现优秀，脑转移患者的HR值也达到了0.24，降低脑部复发转移风险达到76%。奥西替尼的耐受性也非常良好，使用满三年的安全性与既往报道相一致。

　　在ADAURA研究中我们也看到了一点苗头，使用奥西替尼三年停药后，两条生存曲线开始有汇聚趋势。这促使我们思考，奥西替尼靶向治疗三年是否足够？如果未来两条生存曲线汇聚到一起，可能提示第三代和第一代TKI的作用原理主要是推迟复发，不是真正的治愈，未来还需等待两年后的结果来告诉我们答案。但是不管如何，目前NSCLC的辅助治疗的五年生存率已经超越了历史上任何一个阶段。ADAURA研究的近5.5年的中位DFS结果再次证实了奥西替尼在EGFR突变NSCLC辅助靶向治疗中的标准地位。

　　总结：

　　EGFR辅助靶向治疗为早期肺癌患者的生存带来巨大进步；ADAURA研究近4年的随访数据展现出与既往一致的压倒性DFS获益，达到原设计的统计事件数，证据力度最强；奥西替尼辅助治疗中位DFS近5.5年，生存数据突破历史，将惠及更多患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读:泰瑞莎/奥希替尼(AZD9291)可一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌？

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