阿特珠单抗是一种靶向程序性死亡配体1的新型免疫检查点抑制剂,更是转移性三阴性乳腺癌的一种有效且耐受性良好的治疗选择。
下面汇报了3期IMpassion050研究关于新辅助阿特珠单抗、PH和化疗在这些患者中的效果的主要分析结果。
在该研究中，原发肿瘤>2cm的、组织学明确诊断的、有淋巴结转移性的（T2-4,N1-3,M0）乳腺癌患者被随机（1:1）分成两组，接受阿特珠单抗/安慰剂+剂量密集的阿霉素/环磷酰胺，继以紫杉醇和PH治疗。手术后，患者继续接受阿特珠单抗/安慰剂和PH治疗（HER2靶向治疗共1年）；有残留病灶的患者可改用ado-trastuzumab emtansine和阿特珠单抗/安慰剂。主要终点是意向治疗人群（ITT）和PD-L1阳性亚群的病理完全缓解率（pCR，ypT0/is ypN0）。
截止2021年2月5日，在意向治疗人群中，安慰剂组和阿特珠单抗组的pCR率分别是62.7%和62.4%（差-0.33%；p=0.9551）。在PD-L1阳性肿瘤患者人群中，安慰剂组和阿特珠单抗组的pCR率分别是72.5%和64.2%（差-8.26%，p=0.1846）。
与安慰剂组相比，阿特珠单抗组的3-4级和严重不良反应发生率更高。共发生了5例5级不良反应（4例在新辅助阶段、1例在辅助阶段）均与阿特珠单抗治疗相关。总体上，安全性与其他联合研究中的一致。
总之，在意向治疗人群和PD-L1阳性人群中，与安慰剂相比，阿特珠单抗与新辅助剂量密集的多柔比星/环磷酰胺-紫杉醇和PH联合治疗高风险、HER2阳性早期乳腺癌不能增加病理完全缓解率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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