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利妥昔单抗/美罗华(RISTOVA)治疗多发性硬化的疗效如何?

时间:2022-12-09 14:56 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  利妥昔单抗是一种特异性针对B细胞表面抗原CD20的人鼠嵌合型单克隆抗体,CD20是一种跨膜磷酸蛋白,表达于大多数早期B细胞和成熟B细胞的细胞膜表面。近日,来自瑞典的一项研究显示,与其他常用疗法相比,利妥昔单抗治疗复发缓解型多发性硬化(RRMS)具有良好的耐受性和更好的临床疗效。研究结果在线发表于JAMA Neurology杂志。

利妥昔单抗

  该研究共纳入来自瑞典的494例患者,患者的中位年龄为34岁,其中32%位男性。研究的主要终点是由于任何原因中断治疗,主要包括转化为继发进展型MS和妊娠。次要终点包括复发、MRI扫描中存在钆增强(Gd+)病灶、不良事件以及患者停止治疗的原因。

  所有患者中共有43.5%接受注射药物的疾病修饰治疗(干扰素或醋酸格拉替雷),24.3%接受利妥昔单抗,17.4%接受富马酸二甲酯,10.1%接受那他珠单抗,3.4%接受芬戈莫德,1.2%使用其他初始治疗。研究中患者的用药有明显的区域偏好,在西博滕52名患者中,有42名患者(81%)接受利妥昔单抗,而斯德哥尔摩的442患者中,共78名(18%)接受利妥昔单抗治疗。

  研究结果显示:

  ➤总体而言,利妥昔单抗的年度停药率(0.03)显著低于注射类治疗(0.53)、富马酸二甲酯(0.32)、芬戈莫德(0.38)和那他珠单抗(0.29);

  ➤与利妥昔单抗相比,停药的调整后风险比分别为:注射类治疗11.4,富马酸二甲酯15.1,芬戈莫德5.9,那他珠单抗11.3;

  ➤在停用利妥昔单抗的患者中,妊娠(3.3%)是最常见的原因;

  ➤疾病爆发和不良事件是患者停止其他治疗的最常见原因,这两种原因导致的停药比例在注射类药物中为38.1%和27.9%,富马酸二甲酯为16.3%和14.0%,芬戈莫德为23.5%和17.6%;

  ➤与接受注射类药物或富马酸二甲酯的患者相比,接受利妥昔单抗治疗的患者表现出更少的临床复发和更少的神经放射学活跃病灶;

  ➤与芬戈莫德和那他珠单抗相比,利妥昔单抗的复发率和放射学活跃病灶也更低,不过没有达到统计学意义。

  总体而言,研究结果表明,利妥昔单抗在新诊断RRMS患者中的表现优于其他常用的疾病修饰治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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