2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（ESMO ASIA）已于12月2~4日在新加坡和线上同步召开，来自全球和亚太地区的专家学者齐聚一堂。

　　1、LBA11：Ⅲ期ALESIA研究5年数据更新，阿来替尼vs克唑替尼一线治疗ALK+晚期NSCLC亚裔患者，中位PFS为41.6个月 vs 11.1个月（HR=0.33），5年OS率为66.4% vs 56.0%；

　　2、320MO：国产新型ALK/ROS1/c-MET小分子酪氨酸激酶抑制剂依奉阿克（Envonalkib，TQ-B3139） vs克唑替尼一线治疗ALK+晚期NSCLC，中位PFS为尚未达到vs 11.89个月（HR=0.46，P<0.0001），无论患者是否基线合并脑转移或TP53突变，依奉阿克均带来获益。

　　基于全球Ⅲ期ALEX研究结果，阿来替尼已在国内外获批一线治疗ALK+晚期非小细胞肺癌（NSCLC），阿来替尼vs克唑替尼显著改善患者的无进展生存期（PFS，HR=0.43）和5年总生存（OS）率（62.5% vs 45.5%）。ALESIA研究旨在验证阿来替尼一线治疗ALK+晚期NSCLC亚裔患者的疗效和安全性，主要终点为研究者（INV）评估的PFS，次要终点包括至中枢神经系统（CNS）转移时间、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、OS和安全性。本次报道了ALESIA研究≥5年随访（截至2022年5月16日）的数据。

　　入组患者以2：1比例随机接受阿来替尼或克唑替尼治疗，两组均纳入35%左右合并CNS转移的患者。更新分析显示，阿来替尼较克唑替尼显著改善总人群的中位PFS，分别为41.6个月 vs 11.1个月（HR=0.33），显著降低疾病进展风险67%。对于基线合并CNS转移的患者，阿来替尼同样疗效优异，两组的中位PFS分别为42.3个月 vs 9.2个月（HR=0.17）；对于基线无CNS转移的患者，两组的中位PFS分别为41.6个月 vs 12.7个月（HR=0.45）。

　　阿来替尼较克唑替尼带来具有临床意义的显著OS改善。5年OS率方面，总人群：66.4% vs 56.0%；

　　基线合并CNS转移的患者：63.6% vs 39.3%；基线无CNS转移的患者：67.8% vs 64.9%。

　　阿来替尼可延迟患者至CNS进展的时间。两组患者在没有全身进展的情况下，单纯CNS进展的发生率为14.4%和35.5%，克唑替尼组为阿来替尼组的2倍多。阿来替尼组在36个月和60个月时预计的CNS进展率也明显优于克唑替尼组。克唑替尼组有更多患者（79.2% vs 阿来替尼组61.8%）在进展后接受了≥1种后续抗肿瘤治疗，约30%的患者接受了阿来替尼治疗。阿来替尼组的中位治疗时间是克唑替尼组的3倍多，分别为42.3个月 vs 12.6个月。延长随访时间后阿来替尼仍安全耐受，未见新发安全性信号。

　　经过≥5年随访，阿来替尼600mg BID一线治疗为ALK+ 晚期NSCLC亚裔患者带来持久的临床获益，结论与全球ALEX研究一致。并且，阿来替尼可推迟患者CNS进展。阿来替尼的毒性可耐受、可控。研究验证了阿来替尼可作为ALK+晚期NSCLC的一线标准治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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