塞瑞替尼于2018年5月在中国大陆获批上市，针对接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的NSCLC患者提供安全有效的治疗以及显著的临床获益。
二代、三代ALK抑制剂随之应运而生，并成为克服一代ALK抑制剂耐药、提高疗效的尖兵。其中塞瑞替尼作为高效二代ALK选择性抑制剂，体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。ASCEND系列临床也观察到塞瑞替尼颅内疗效优异。
以ASCEND-4临床为例，入组的376名患者中，有30%为脑转移患者，这其中又伴有症状的患者比例高达60%。
一般来说，脑转移分为两大类：无症状稳定期；有症状进展期。其中，有症状进展期的脑转移患者预后显著更差。
可以说，ASCEND-4研究是目前唯一一个挑战有症状脑转移的临床研究。坦率地讲，如果ASCEND-4临床试不收治这类患者，那就无从知晓塞瑞替尼针对这部分患者的疗效了，而其他同类ALK靶向药纳入的多为无症状稳定期的患者。当然，这也给临床试验的结果带来了不确定性。
幸运的是，塞瑞替尼依然获得不错的临床效果。这些患者使用塞瑞替尼后PFS达到10.7个月，显著高于化疗的6.7个月。颅内客观缓解率(iORR)为46%，颅内治疗反应持续时间(iDOR)为16.6个月。
ASCEND-4这样的设计更符合真实世界，这也为有症状进展期脑转移患者提供了数据支持。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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