巴瑞克替尼是一款口服JAK抑制剂，已经证实JAK依赖性的细胞因子与多种炎性疾病和自身免疫疾病的发病机制具有关联性。2017年7月3日，日本厚生劳动省（MHLW）批准巴瑞克替尼（Olumiant）片剂用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎（包括对关节结构损伤的预防）患者。美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte2019年8月份宣布，评估口服JAK抑制剂巴瑞克替尼（baricitinib）治疗中度至重度特应性皮炎成人患者的III期临床研究BREEZE-特应性皮炎7达到了主要终点。
特应性皮炎是一种严重的慢性炎症性皮肤病，主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。该病常常自婴幼儿发病，部分患者延续终生，可因慢性复发性湿疹样皮疹、严重瘙痒、睡眠缺失、饮食限制以及心理社会影响而严重影响患者的生活质量。
BREEZE-特应性皮炎7研究是BREEZE-特应性皮炎项目在2019年完成的第三项关键III期研究，该项目共包括5项安慰剂对照III期研究，用于支持巴瑞克替尼治疗特应性皮炎新适应症的全球注册。
2019年2月，巴瑞克替尼治疗中重度特应性皮炎成人患者的2项III期研究（BREEZE-特应性皮炎1，BREEZE-特应性皮炎2）均达到了主要终点：与安慰剂组相比，巴瑞克替尼治疗组有显著更高比例的患者在治疗第16周达到了特应性皮炎IGA评分为清晰或几乎清晰（IGA 0，1）。
在试验过程当中最常见的治疗发生的不良事件是鼻咽炎、上呼吸道感染和毛囊炎。巴瑞克替尼组发生一例肺栓塞。安慰剂组报告有1例机会性感染。
研究中未报告恶性肿瘤、主要不良心血管事件（MACE）或死亡。因此使用安全性有可靠的保障。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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