2020年,FDA加速批准了他泽司他用于治疗手术无法完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者,患者需要年满16岁。该药也是全球头一个获批的EZH2抑制剂。他泽司他在上皮样肉瘤的获批,依据的是一项关键性II期临床试验。研究显示,在接受他泽司他治疗的62名转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者中,有15%的人肿瘤完全消失或显著缩小。
滤泡性淋巴瘤属于淋巴瘤——非霍奇金淋巴瘤的一种常见型。总体来说,滤泡性淋巴瘤恶性程度不算高,如果确诊时分期仍处于I-II期,则往往进展缓慢,积极规范治疗(需耐受放化疗)很可能治愈,但这种癌容易多次复发,因此一定要遵医嘱定期复查。但如果滤泡性淋巴瘤进入到III期,甚至IV期,则患者的预后会大幅下降,很难被治愈。这个时候,患者则需要依靠治疗尽可能维持病情稳定,寻求长期带病生存。
2020年,FDA批准他泽司他治疗滤泡性淋巴瘤,适合的患者群体为复发性或难治性成年患者,他们需要携带有EZH2突变且之前至少经历过2种全身治疗,或者当前没有其他替代治疗选择。可以看到,他泽司他所对应的适应症都属于“难啃的骨头”,要么是经过多重治疗的患者,要么是已经穷途末路没有更好方案选择的患者。因此,该药无异于是“雪中送炭”,而非“锦上添花”。他泽司他所针对的靶点为EZH2突变。该突变对塑造和维持肿瘤微环境、促进免疫逃逸甚至癌症发展和扩散有重要的影响。
目前,科学家们已经发现在诸如肉瘤、淋巴瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、结肠癌、肺癌等很多癌症中,都有EZH2突变的存在。因此,能够EZH2抑制剂这类靶向药,在未来很有可能惠及更多癌症。目前,已经有很多癌种在这个方面开展了相关研究。
比如在乳腺癌领域,科学家发现一些HER2阳性乳腺癌患者在耐药时,加入EZH2抑制剂,有可能使原本耐药的HER2靶向药重新恢复抗癌能力;比如肺癌领域,美国纪念斯隆凯特琳癌症中心关于EZH1/2抑制剂DS-3201b联合伊立替康治疗小细胞肺癌的临床研究,也正在紧锣密鼓地开展中。相信在未来,会有更多效果良好的EZH2抑制剂能通过层层挑战,走到抗癌舞台之上。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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