康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 莫博替尼(Mobocertinib/TAK-788)在携带EGFR ex20ins肺癌中有何表现?

莫博替尼(Mobocertinib/TAK-788)在携带EGFR ex20ins肺癌中有何表现?

时间:2022-12-15 10:34 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  莫博替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,2019年曾获得美国FDA授予的孤儿药资格,用于治疗HER2突变或EGFR突变,包括外显子20插入突变的肺癌,2020年4月27日获得了FDA的突破性治疗认证,于2021年9月获美国FDA加速批准上市,用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的EGFR ex20ins的非小细胞肺癌成年患者。

莫博替尼

  EGFR基因突变是非小细胞肺癌的主要驱动基因之一。其中超过80%的EGFR突变为19号外显子缺失突变和21号外显子L858R突变,称为经典突变或常见突变。EGFR 20号外显子插入突变在亚洲非小细胞肺癌患者中约占4%-12%,是一种罕见突变也称为非经典突变。EGFR 20外显子插入引起结构变化,形成空间位阻,导致药物结合袋变小,EGFR TKI无法再与靶点结合,使EGFR得以保持活性,致癌信号持续存在。因为对传统的TKI疗法不敏感,针对EGFR ex20ins的一线治疗以化疗为主,这种突变类型的肺癌患者预后较差,生存期很不理想。近年来,随着医药学领域的不断发展,针对肺癌EGFR 20外显子插入突变的靶向药开始涌现。莫博替尼是一款获批用于EGFR 20号外显子插入突变的口服疗法。

  FDA加速批准莫博替尼是基于一项国际、开放标签、多队列的临床研究结果。该研究旨在评估口服莫博替尼在包括携带EGFR ex20ins在内的非小细胞肺癌患者中的安全性、药代动力学及疗效。入组患者接受莫博替尼剂量为160mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。2020年11月公布的研究结果显示,根据研究者的评估,莫博替尼治疗患者的平均无进展生存期为7.33个月,平均生存期为23.95个月。

  根据独立审查委员会评估,莫博替尼的用药患者中,有28%的患者肿瘤显著缩小或消失,平均肿瘤缩小持续时间为17.5个月。根据2022年5月发布的最新结果显示,经过一年多的随访,接受莫博替尼治疗的患者仍显示出有临床意义的获益,中位生存期为24个月,1年生存率达70%,中位无进展生存期为7.3个月。

  莫博替尼整体安全性可控,和前期结果一致。最常见的不良反应为腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:使用莫博替尼(MOBOCERTINIB)时需要了解该药的相关安全信息有哪些?

  更多药品详情请访问  莫博替尼  https://www.kangbixing.com/drug/mobotini/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小梦)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问