索托拉西布是由安进公司研发的一款精准靶向治疗肿瘤细胞药物。索托拉西布不是仿制药。索托拉西布批准的适应证为非小细胞肺癌。索托拉西布药品性状为片剂。

　　根据在2022年ASCO年会上提交的单臂、1/2期CodeBreak100试验(NCT03600883)的数据，全球非盲CodeBreak100试验正在探索索托拉西布在KRASG12C突变实体瘤患者中的安全性和有效性。胰腺癌队列纳入了38名患有局部晚期或转移性疾病的患者，他们至少接受过1次系统治疗，或者不耐受或不符合已知可提供临床益处的现有治疗方法。

　　合并1/2期胰腺癌患者的所有患者均接受了每日一次960mg的口服索托拉西布。

　　研究数据显示，该药物在该人群中实现的确认客观应答率(ORR)为21.1%(95%CI，9.55%-37.32%)，中位应答持续时间(DOR)为5.7个月(95%CI，1.6–无法估计)。疾病控制率为84.2%(95%CI，68.75%~93.98%)。

　　此外，在中位随访16.8个月（范围，0.6-16.8）时，使用索托拉西布的中位无进展生存期（PFS）为4.0个月（95%CI，2.8-5.6），中位总生存期（OS)为6.9个月(95%CI,5.0-9.1)。

　　在38名患者中，有42.1%的患者观察到任何级别的治疗相关不良反应(TRAE)，其中大多数(31.6%)的严重程度为2级或更高。总体而言，13.2%的不良反应导致索托拉西布减少或中断，7.9%的患者出现严重不良反应。无致死性或导致治疗中止的治疗相关的不良反应。

　　3级治疗相关的不良反应包括腹泻（5.3%）、疲劳（5.3%）和腹痛、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、胸腔积液和肺栓塞（各2.6%）。

　　基于这些结果，一些正在进行的研究正在探索索托拉西布对KRASG12C突变的胰腺癌患者的治疗作用。另外，索托拉西布还在探索联合Panitumumab(Vectibix)和联合化疗治疗KRASG12C突变的晚期胰腺癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索托拉西布(AMG 510)是结直肠癌的有效治疗手段？

　　更多药品详情请访问  索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/