Leqvio(inclisiran)是一种首创的siRNA药物，能持续有效降低LDL-C水平，可用于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)、ASCVD等危症及杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者，这些疾病是造成心梗、卒中的主要因素，并可能最终导致死亡。欧盟已批准Leqvio(inclisiran)，作为饮食控制的一种辅助手段，用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合型血脂异常，具体为：（1）inclisiran联合他汀类药物或他汀类药物和其他降脂疗法，用于治疗接受最大耐受剂量他汀类药物无法达到LDL-C治疗目标的患者；（2）inclisiran联合其他降脂疗法，用于治疗他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌症的患者。

　　在ORION-9、ORION-10和ORION-11这三项系列实验中，inclisiran降脂的持久性、有效性和安全性得到了验证。ORION-9试验针对家族性高胆固醇血症(FH)患者，ORION-10和ORION-11则针对患有ASCVD或ASCVD高风险人群。

　　ORION-9试验在482名杂合子型FH成人患者中开展，患者随机分组，在第1、90、270和450天分别接受皮下注射Inclisiran 300 mg或安慰剂。

　　试验最终结果表明：17个月时，与基线相比，inclisiran组中LDL-C水平降低了39.7%，而安慰剂组升高了8.2%，LDL-C水平变化率的组间差异为47.9%。且在所有基因型的FH患者中，LDL-C均显著降低。

　　ORION-10试验纳入了1561名动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者;而ORION-11试验纳入了1414名ASCVD患者和203名具有ASCVD风险的人群。

　　在ORION-10和ORION-11试验中，参与者的他汀类药物使用率较高，分别为89%和95%，且大部分患者接受过高强度他汀类药物治疗，分别为68%和78%。接受试验前，患者的胆固醇平均值分别为2.71 mmol/L和2.73 mmol/L。

　　结果显示：在第17个月时，与安慰剂相比，ORION-10试验组的LDL-C水平降低了52.3%，ORION-11试验组则降低了49.9%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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