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Bylvay(odevixibat)提高了进行性家族性肝内胆汁瘀积症患者生活质量?

时间:2022-12-15 15:10 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  Bylvay是治疗所有亚型的进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)瘙痒的药物。Bylvay是一种有效的、每日一次的、非全身性回肠胆酸转运抑制剂,在小肠局部起作用。Byvay不需要冷藏,对于年龄较大的儿童可以作为胶囊服用,或打开后撒在食物上。Bylvay推荐剂量为40 mcg/kg,每日1次,早上随餐服用。如果3个月后的临床反应不充分,剂量可增至120 mcg/kg,每日1次,但不超过每日总剂量6 mg。Bylvay只能通过处方获得,应由具有PFIC管理经验的医生指导下进行。

Bylvay

  PFIC是一种罕见的、具有毁灭性的疾病,会影响儿童,导致进行性、危及生命的肝脏疾病。PFIC最主要的问题是瘙痒或强烈的瘙痒,这往往导致生活质量严重下降。到目前为止,还没有批准用于治疗PFIC的药物。治疗PFIC只能通过胆道分流手术(BDS)和肝脏移植手术,否则,大多数PFIC患者活不过30岁。2021年7月20日,Bylvay(odevixibat)获得FDA批准,成为首个用于治疗所有亚型的进行性家族性肝内胆汁瘀积症(PFIC)瘙痒的药物。

  基于PEDFIC 1和PEDFIC 2试验的研究结果,byvay获批,这两项试验是有史以来研究PFIC进行的全球最大的3期临床试验。PEDFIC 1是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,Bylvay达到了止痒(p=0.004)和降低血清胆汁酸(p=0.003)方面的主要终点,并且耐受性良好,腹泻/频繁排便发生率极低。PEDFIC 2是一项长期、开放标签的3期扩展研究,在治疗48周的患者中,byvay能持续降低血清胆汁酸,促进生长,改善了皮肤瘙痒和其他肝功能指标。

  到目前为止,侵袭性手术是唯一治疗进行性家族性肝内胆汁瘀积症(PFIC)的方法。PFIC最主要的症状为瘙痒或强烈的瘙痒,其他症状包括黄疸、体重增加和生长缓慢。Bylvay的获批,为这类患者提供了一种非手术治疗的方法,也有利于提高患者的生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  Bylvay  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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