致癌BRAF突变常见于晚期分化型甲状腺癌（DTC），有报道显示了BRAF抑制剂在这些肿瘤中的疗效。有研究人员研究了达拉非尼单药治疗和达拉非尼+曲美替尼联合治疗对BRAF突变型放射性碘难治性DTC患者的疗效差异。
在这项开放标签随机2期多中心试验中，年龄大于18岁、伴有BRAF突变、根据实体瘤反应评价标准(RECIST)1.1入组前13个月内有进展的放射性碘难治性DTC的患者可以被纳入。患者被随机分配至达拉非尼单独治疗或达拉非尼+曲美替尼治疗组。主要终点是治疗后24周内的客观反应率，根据改良RECIST进行评价（分为轻微反应[-20%~-29%]、部分反应和完全反应）。
本试验共入组53例患者。以改良RECIST为标准，达拉非尼的客观反应率为42%（11/26[95%可信区间{CI}23–63%]），而达拉非尼+曲美替尼的客观反应率为48%（13/27[CI 29–68%]）（p=0.67）。以RECIST 1.1为标准，达拉非尼的客观反应率为35%（9/26[CI 17–56%]），达拉非尼+曲美替尼的客观反应率为30%（8/27[CI 14–51%]）。
最常见的治疗相关不良事件包括：达拉非尼单药组为皮肤和皮下组织疾病（17/26，65%），发热（13/26，50%）、高血糖（12/26，46%）；达巴非尼+曲美替尼治疗组为发热（16/27，59%）、恶心、寒战、疲劳（14/27，各52%）。没有与治疗相关的死亡。
对于BRAF突变型放射性碘难治性进展期DTC患者，达拉非尼+曲美替尼联合治疗的疗效并不优于达拉非尼单药治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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