免疫性血小板减少症（ITP）是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病，特征为血液中血小板计数低（血小板减少症）和血小板生成受损。在临床上，TIP儿科患者的治疗目标是提升血小板计数并维持在安全水平，降低出血风险、改善症状。罗米司亭Nplate(Romiplostim)是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，模仿人体的天然TPO，旨在提升免疫性血小板减少症（ITP）患者血小板计数。罗米司亭在美国已获批准用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，以及用于ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。

　　一项研究试验结果显示：在主要终点方面，在12个月治疗期间（95%CI:10,11）血小板应答（＞50×10的9次方/L）的中位月数为11个月，首次血小板应答的中位时间为2.1周（95%CI:1.1,3.0）。此外，93%（70例）的患者在12个月治疗期间实现一次或多次血小板应答。在第二个终点方面，32%（24）的患者实现至少6个月的缓解，定义为在没有罗米司亭和任何ITP药物（伴随或抢救）的情况下维持血小板计数≥50×10的9次方/L。

　　该试验中，罗米司亭的安全性在患者中相似，无论ITP持续时间如何。在ITP持续时间长达12个月的患者中发生的不良反应（发生率至少为5%，并且罗米司亭的发生率至少高出安慰剂或标准护理5%）包括：支气管炎、鼻窦炎、呕吐、关节痛、肌痛、头痛、头晕、腹泻、上呼吸道感染、咳嗽，恶心和口咽痛。在ITP持续长达12该药的成人患者中，血小板增多症的不良反应发生率为2%。

　　罗米司亭Nplate(Romiplostim)警告及注意事项：

　　1、罗米司亭增加骨髓内网硬蛋白(reticulin)沉积的风险；临床研究未除外网硬蛋白和其它纤维沉积导致有血细胞减少的骨髓纤维化的可能性。监查外周血骨髓纤维化征象。

　　2、中止罗米司亭可能导致血小板减少比罗米司亭治疗前更坏。罗米司亭中止后监查全血细胞计数(CBCs)，包括血小板计数至少2周。

　　3、过量罗米司亭可能增加血小板计数至产生血栓形成/栓塞并发症的水平。

　　4、如随罗米司亭初期反应后血小板计数严重减低评估患者中和抗体的形成。

　　5、罗米司亭可能增加血液学恶性病的风险，尤其是有骨髓增生异常综合征患者。

　　6、每周监查CBCs，包括血小板计数和外周血涂片，直至达到稳定的罗米司亭剂量。其后，至少每月监查CBCs，包括血小板计数和外周血涂片。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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