有效治疗PsA的目的是通过控制症状、预防结构损伤和优化功能状态，最大限度地提高患者的健康生活质量。在3期SELECT-PsA 1研究中，对≥1种非生物改善病情的抗风湿药(DMARD)反应不充分或不耐受的活动性PsA患者在接受口服JAK抑制剂乌帕替尼 15mg(乌帕替尼15)或乌帕替尼 30mg (乌帕替尼30)治疗后，PsA症状和体征得到改善，并持续至第56周。

　　为了评估乌帕替尼(UPA)和乌帕替尼相较于阿达木单抗(ADA)的疗效和安全性，将正在进行的SELECT-PsA 1研究的周期扩展到第104周。

　　在SELECT-PsA 1研究(NCT03104400)中，患者使用乌帕替尼 15mg或乌帕替尼 30mg,每天一次；或阿达木单抗(ADA) 40mg,每周一次；或安慰剂(PBO)持续使用24周，24周后使用乌帕替尼 15mg或乌帕替尼 30mg.

　　对于二元终点，采用无应答者归因法(NRI)和观察值(AO)；对于连续终点，采用混合效应模型重复测量值(MMRM)和基于AO的描述性统计。

　　连续乌帕替尼治疗组和ADA治疗组的标称p值不受多重性控制。

　　从研究起始至第104周就诊时，总结在接受≥1剂研究药物的患者中的治疗突发不良事件。

　　在SELECT-PsA 1研究中接受≥1剂研究药物的1704例患者中，25.4%(n=432)的患者在第104周时停用了研究药物。ADA治疗组的患者比例(9.1%)高于因缺乏疗效而停用研究药物的乌帕替尼 15mg组(4.2%)或乌帕替尼 30mg组(3.5%)的患者比例。

　　研究起始至第104周，各治疗组达到ACR20/50/70的患者比例；乌帕替尼 15mg组或乌帕替尼 30mg组比ADA组观察到的反应更明显。通过数值更高的PASI75/90/100反应确定的皮肤状态的改善在各组中一致。

　　各组的反应维持到第104周时，与ADA组相比，乌帕替尼 15mg组或乌帕替尼 30mg组的患者达到最低疾病活动性(MDA)的比例更高。

　　研究起始至第104周，各组的疼痛和HAQ-DI均有持续改善，与ADA组相比，乌帕替尼 15mg组或乌帕替尼 30mg组患者的基线变化更大。

　　与第56周观察的变化相当4，改良总影像学进展评分(mTSS)较基线的平均变化在各组间大体相似。

　　在其他疗效终点，包括测量淋巴结炎、指突炎和轴向疾病的终点，接受乌帕替尼 15mg或乌帕替尼 30mg治疗的患者在第104周表现出持续疗效，与ADA组反应相似或更大，这与之前在第56周的研究结果一致。

　　与NRI或MMRM相比，乌帕替尼 15mg组和乌帕替尼 30mg组的描述性AO分析在104周时的大多数疗效终点观察到的数值反应更大。

　　得出结论：

　　1.在银屑病关节炎患者中，直到第104周，乌帕替尼 15mg或乌帕替尼 30mg的反应疗效与ADA相似或更好，并且维持了对影像学进展的抑制效果。

　　2.包括通过数值更高的ACR20/50/70反应来衡量外周关节炎的改善，长期使用15mg乌帕替尼和30mg 乌帕替尼观察到类似疗效。

　　3.2年来长期使用乌帕替尼未发现新的安全风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乌帕替尼(UPADACITINIB/RINVOQ)使用时有哪些注意事项？

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