鲁比卡丁是一种新型的抗肿瘤药物,能够抑制转录,调节肿瘤微环境。2020年6月16日,美国FDA批准西班牙生物制药公司PharmaMar,S.A的Lurbinectedin(鲁比卡丁,商品名Zepzelca)上市,用于转移性小细胞肺癌成成年患者铂类药物进展后的二线治疗。
配制、给药和储存
※配制
(1)每瓶(4mg冻干粉)鲁比卡丁加入8mL注射用无菌用水,浓度为0.5mg/mL。摇晃瓶子直至完全溶解。
(2)目视检查溶液中是否有颗粒物和变色。溶液应为清澈、无色或微黄,没有可见的颗粒物。
(3)所需溶液体积=体表面积(m2)*剂量(mg/m2-)/0.5mg/mL。
※给药
(1)使用中央静脉导管时,将鲁比卡丁溶液加入含有至少100mL生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中。
(2)使用外周静脉置管时,将鲁比卡丁溶液加入含有至少250mL生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中。
(3)静脉注射前,目视检查溶液中是否有颗粒物和变色,如果有,弃用。
※储存
鲁比卡丁配制或稀释后,如果不马上使用,最长可以在室温和环境照明条件下或冰箱(2oC-8oC)里保存24小时(包括静脉滴注时间)。
不良反应
本部分安全性数据来自B-005研究(PM1183-B-005-14,NCT02454972)中105例经治的小细胞肺癌患者,鲁比卡丁3.2mg/m2每三周一次,使用地塞米松和昂丹司琼预防恶心和呕吐,允许使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)二级预防。29%的患者治疗时间长于半年,6%的患者治疗时间超过一年。
34%的患者发生严重不良反应,比例3%以上的有肺炎,中性粒细胞减少性发热,中性粒细胞减少,呼吸道感染,贫血,呼吸困难和血小板减少。
2例(1.9%)患者因不良反应(周围神经病变和骨髓抑制)永久停药。30.5%的患者因不良反应暂停鲁比卡丁,常见原因为中性粒细胞减少和白蛋白减少。25%的患者因不良反应减量,常见原因为中性粒细胞减少,中性粒细胞减少性发热和乏力。
最常见(≥20%)不良反应为白细胞减少,淋巴细胞减少,乏力,贫血,中性粒细胞减少,肌酐升高,ALT升高,血糖升高,血小板减少,恶心,食欲下降,肌肉骨骼疼痛,白蛋白减少,便秘,呼吸困难,低钠,AST升高,呕吐,咳嗽,低镁和腹泻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:鲁比卡丁(ZEPZELCA)用于复发/难治性小细胞肺癌的临床数据
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