CTLA-4抑制剂作为免疫治疗另一江山，在临床上的使用多与PD1单抗进行搭配，形成双免疫双管齐下的强势组合，全面调动人体免疫细胞去击杀肿瘤。随着多项PD1+CTLA4的多项新临床试验开展，双免疫组合将成为今后肿瘤治疗一大重要方向。

　　O药+伊匹木单抗双免联合方案在广泛期小细胞肺癌（SCLC）上进行过临床研究，checkmate032纳入的是既往标准化疗失败的SCLC，比较的仍然是联合用药与单纯O药治疗的疗效。

　　结果显示，O药单药ORR为11%，O+伊匹木单抗联用ORR为23%，双免疫的疗效翻倍。按PDL1表达分层，未能看出疗效的差异。

　　同样，双免疫治疗的中位OS也优于O药单药，为7.8 vs 4.1个月。

　　Checkmate067双盲随机III期研究纳入了初治晚期黑色素瘤患者，对比O药+伊匹木单抗vs伊匹木单抗单药vs O药单药的疗效。2015年5月发表于《新英格兰医学杂志》，共纳入945例患者。

　　PFS：总人群中，免疫双药联合组的中位PFS最长，达到11.5个月，另外两组的中位PFS分别为伊匹木单抗单抗组2.9个月，O药组6.9个月。

　　PDL1阳性患者中，免疫联合组的中位PFS达到了14个月，O药单药组同样达到了14个月，伊匹木单抗组为3.9个月。

　　PDL1阴性患者中，免疫联合组的中位PFS为免疫联合组5.3m；O药单药达到最长，为11.2m；伊匹木单抗为2.8m。

　　ORR：总人群中，免疫联合组的ORR最高（57.6%），另外两组为O药43.7%及伊匹木单抗19.0%。

　　PDL1阳性患者中，双药组的ORR最高（72.1%），O药组为57.5%，伊匹木单抗组为21.3%。

　　PDL1阴性患者中，双药组为54.8%，O药为41.3%，伊匹木单抗为17.8%。

　　最新的ESMO大会报道了该研究的5年长期生存率。结果显示：双免疫组高达52%！一半患者活过5年，非常喜人！

　　另外对于黑色素瘤脑转移患者，双免疫在一项研究中也展现了不错的入脑能力。颅内ORR达到51%。

　　在Checkmate214这项III期研究中，纳入了初治的晚期肾细胞癌患者，随机接受①伊匹木单抗单抗3mg/kg+O药1mg/kg（n=425例）治疗4个周期（3周/次），序贯O药单药3mg/kg（2周/次）治疗；②舒尼替尼50mg/天。主要研究终点为根据IMDC评价的中高危人群的OS、PFS及ORR。

　　OS：与舒尼替尼相比，伊匹木单抗+O药组的中位OS显著延长（无法评估vs 25.9m，HR：0.63，P＜0.001）。

　　ORR：伊匹木单抗+O药的ORR为41.6%，高于舒尼替尼的26.5%（P＜0.001）。

　　PFS：伊匹木单抗+O药的中位PFS延长了3.2个月（11.6m vs 8.4m），但未达到预设终点。

　　研究也分析了249例低危患者的疗效，但免疫联合组的OS并未显示出优势（HR：1.45）。基于此研究，FDA批准伊匹木单抗联合O药一线治疗中高危晚期肾癌患者。

　　从以上数据可知，O药+伊匹木单抗双免疫组合疗效强悍，横扫多个难治性肿瘤。目前，国内已经开启多个O药+伊匹木单抗组合的临床试验，想必双免疫会是今后肿瘤治疗的大方向之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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