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FLT3抑制剂吉瑞替尼/吉列替尼(XOSPATA)用于急性髓系白血病效果如何?

时间:2022-12-20 09:17 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  急性髓系白血病(AML)是一种来源造血干细胞的恶性肿瘤,其发病率随着年龄增长而增加。AML是成年人常见的白血病类型之一。据统计,估计有25%至30%的AML患者在FLT3-ITD突变,该类患者对FLT3抑制剂敏感。富马酸吉瑞替尼片(Xospata,gilteritinib)是一种FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,已于2018年相继在日本和美国获批上市用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者,是FDA批准的一个用于复发性难治性急性粒细胞白血病的FLT3抑制剂。中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,安斯泰来(Astellas)的富马酸吉瑞替尼片(Xospata,gilteritinib)在中国的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,药品批准文号为:国药准字HJ20210009。这意味着这款临床急需新药在中国获得批准。

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  研究人员对比了247名服用富马酸吉瑞替尼片的患者和124名接受化疗的患者的总生存率(the rate of overall survival),结果显示:服用富马酸吉瑞替尼片的患者OS中位值为9个月,而接受化疗患者的为6个月;使用富马酸吉瑞替尼片,完全缓解的患者继续保持缓解状态的中位数为15个月,而化疗的中位值为2个月。

  患者用药后最常见的不良反应是肌肉、关节疼痛、疲劳、肝酶升高(肝转氨酶)。服用富马酸吉瑞替尼片的患者可见罕见的分化综合症(症状可能包括发烧,咳嗽,呼吸困难,肺部或心脏周围液体,体重迅速增加,肿胀,肾功能不全或肝功能不全)。孕妇或哺乳期妇女不应服用富马酸吉瑞替尼,因为它可能对正在发育的胎儿或新生儿造成伤害。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小梦)
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