一项真实世界数据回顾性分析研究共登记187例接受基于伊沙佐米方案治疗的多发性骨髓瘤（MM）患者。患者总体分为四大组，分别是新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）组（18例）、含硼替佐米诱导治疗后转换伊沙佐米组（71例）、复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）组（42例）和维持治疗组（56例）。用药方案以IRd为主，其他还有如ITd、IAd、IPd、Id等方案。

　　患者的基线特征如下，患者的中位年龄为61~63岁之间，65岁以上的患者在NDMM组和维持治疗组占66%以上，男性患者的比例高于女性，R-ISS分期以II~III期为主，细胞遗传学方面以1q21扩增为主。

　　使用伊沙佐米为基础方案的治疗周期数≥2的患者：NDMM组94.4%，转换组为77.4%，RRMM组58.8%，维持治疗组为69.0%。4个治疗组的中位治疗周期分别为4.5、6、3和5。4组中因疾病进展（PD）及不良反应（AE）停药的比例分别为5.5%、9.8%、26.4%和10.7%。

　　从疗效来看，NDMM组、转换组和维持治疗组的整体疗效较好，ORR均达到90%以上（分别为93.3%、91.2%、93.5%），这三组的≥VGPR率分别为60.0%、74.3%和83.8%。RRMM组ORR为61.3%，略低于RCT研究TOURMALINE-MM1，但是和MM1的中国延展研究相似（ORR 56%），可能与病例数较少以及真实世界人群难治比例高、治疗线数靠后相关。我们对1q21+（51例）和1q21正常（57例）的108例患者也进行了疗效评估，从统计数据来看，两组的CR率、VGPR率以及PR率均相当，并无显著差异。

　　安全性方面，报告的3-4级AEs发生率为12.8%，非血液学AEs中，伊沙佐米最常见的为腹泻，发生率为20.8%。值得注意的是，周围神经病变（PN）发生率显著低于硼替佐米，所有等级PN发生率仅5.8%（11/187），其中仅1例为3-4级PN（0.5%）。

　　本研究结果提示，伊沙佐米对中国MM患者具有良好疗效和安全性，特别是对初治、转换、维持患者，基于伊沙佐米的治疗方案可在临床实践中根据患者特征进行选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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