非小细胞肺癌（NSCLC）是全球范围内与癌症相关死亡的主要原因。表皮生长因子受体（EGFR）是肺癌常见的驱动基因之一，参与恶性肿瘤细胞的增殖、侵袭、转移以及血管生成。EGFR基因的体细胞突变，例如第19外显子的框内缺失和点突变L858R，对第一代和第二代表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）有良好反应。然而随着疾病进展，50%以上的患者检测到EGFR T790M突变阳性。第三代EGFR-TKIs奥希替尼的出现很好地解决了第一代、第二代EGFR-TKIs T790M获得性耐药的问题。

　　一项研究旨在明确晚期EGFR突变NSCLC患者在奥希替尼二线治疗中的真实疗效，为临床提供更可靠的依据。这是一项多中心、回顾性、观察性的真实世界研究，该研究的主要纳入标准为：①经组织学或细胞学诊断为NSCLC的患者；②临床分期为III或IV期（转移性疾病）；③允许无症状或稳定的中枢神经系统转移的患者；④在二线治疗中使用奥希替尼治疗的患者。该研究终点为经研究者评估的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）及无进展生存期（PFS）。

　　该研究共纳入566例符合入组标准的患者。入组患者的中位年龄为60岁（28～87），女性有323例（57.1%），腺癌有480例（84.7%），IV期疾病有470例（83%），有明确脑转移诊断的患者为119例（21%）。在所有入组患者中，共有393例（69.4%）患者在二线治疗中接受了奥希替尼单药治疗。

　　282例患者有EGFR T790M阳性突变，该突变组的ORR为57.4%（162/282），DCR为95.7%（270/282），中位PFS（mPFS）为14.5个月（19del和L858R突变亚组的mPFS分别为15.4个月和13.8个月）。

　　这一真实世界研究也进一步证实了，奥希替尼作为EGFR T790M突变阳性NSCLC患者二线治疗的有效性，而且不同亚组的患者获益一致。这也意味着在临床实践中，临床医生有必要对使用一/二代EGFR-TKIs后病情出现进展的患者进行常规T790M检测，期待这一研究结果能为更多的二线治疗患者带去生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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