根据《骨骼与矿物质研究杂志》上发表的最新研究数据，罗莫单抗可改善腰椎、全髋和股骨颈的BMD，并降低患骨质疏松症和轻-中度慢性肾病（CKD）女性骨折的相对风险。
罗莫单抗（Romosozumab）是一种人源化单克隆抗体，可以抑制骨硬化蛋白（可以阻止骨形成）的活性，在加速骨形成的同时减少骨吸收，增加骨密度。
为了明确罗莫单抗的安全性，研究人员进行的事后分析在CKD 1-3期患者中对比了罗莫单抗与安慰剂或阿仑膦酸盐的安全性。
在FRAME试验中，受试者被随机分配进行罗莫单抗（210mg）治疗或安慰剂治疗，为期1年。在ARCH研究中，参与者被随机分配进行罗莫单抗或阿仑膦酸盐治疗，同样为期1年。
在研究中，参与者根据估算的肾小球滤过率（eGFR）进行分层：①肾功能正常（eGFR为90 ml/min），②轻度CKD（eGFR 60-89 ml/min）和③中度CKD（eGFR 30-59 ml/min）；并分析每个eGFR组从基线检查到1年期间腰椎、全髋关节和股骨颈BMD的百分比变化，以及新发椎体骨折的风险。
在FRAME研究中，69%的患者为轻度CKD，19%的患者为中度CKD。ARCH队列包括61%的轻度CKD患者和24%的中度CKD患者。在FRAME试验中，肾功能正常者服用罗莫单抗1年后新发椎体骨折的相对风险下降84%，轻度CKD患者下降70%，中度CKD患者下降72%。
研究者表示，罗莫单抗可有效治疗伴轻-中度肾功能减退的绝经后女性的骨质疏松症。其不影响肾功能，也不会增加该类患者的不良事件风险。但仍需更多研究来评估其在肾功能严重下降患者中的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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