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舒尼替尼/索坦(sunitinib)间歇给药治疗转移性肾细胞癌有何影响?

时间:2022-12-21 14:03 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  肾癌占成人恶性肿瘤的2%-3%,所有泌尿器官肿瘤中,肾癌的死亡率最高。近三分之一的肾癌患者初诊时已发生远处转移,而转移性肾癌的五年生存率仅为5%。传统的细胞因子治疗总反应率较低,疗效不能持久,而且存在较严重的不良反应。舒尼替尼作为一种针对多靶点的络氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和抗肿瘤的双重作用,治疗晚期肾癌客观有效率可达40%,已被纳入转移性肾细胞癌(mRCC)一线治疗方案。

舒尼替尼

  一项前瞻的Ⅱ期临床研究(发表在JCO),评估舒尼替尼间歇给药治疗mRCC时的可行性、安全性和临床疗效。入选37名中位年龄63岁,70%男性,PS评分均较好的mRCC患者接受口服舒尼替尼治疗。

  舒尼替尼50mg po,d1-28,42d/cycle(4/2方案),若未出现RECIST评价的病情进展(PD)或不可耐受的副反应,连续持续4周期;对于肿瘤负荷缩小≥10%的患者,患者进入间歇给药相,暂停服药,每2周行影像学检查一次,密切观测病灶变化情况。当影像学随访结果提示患者肿瘤负荷较停药前时相比增长≥10%时,患者立即按原方案行2周期舒尼替尼治疗。对于肿瘤负荷缩小未达10%以上的患者来说,患者不能进入间歇给药相,需继续接受原方案治疗。对患者进入间歇给药相的患者长期随访并重复上述治疗过程,中位随访时间为21.6个月。

  在纳入的37名患者中,20名患者进入间歇给药治疗相。在20名进入间歇给药相的患者中,16名首次停药后重新给药,3名尚未达到肿瘤负荷增长标准重新接受治疗,1名患者因个人原因退出临床试验。在16名接受重新给药患者中,12名成功再次控制肿瘤,又接受了至少1次的停药过程。但是3名患者在第1次重新给药后出现了PD,1名因为不良反应停止治疗。主要研究终点为间歇给药的可行性,次要研究终点为OS和PFS。

  进入间歇给药相的患者总共停药次数为83次,每个患者中位停药次数为3次。中位停药时间为8.3周,中位重新治疗时间为12.0周。所有患者在初始的4周期治疗后出现了中位17.0cm的肿瘤缩小,46%的患者达到了部分缓解(PR)。20名进入再重新给药相患者的中位肿瘤消退大小为2.0cm(45%)。全组中位OS为34.8个月,37名患者的中位PFS为22.4个月,间歇给药相患者中位PFS为37.6个月。

  关于安全性,在前4周期中,17名患者的剂量从50mg减小到37.5mg,9名患者因为毒性限制从4/2方案改为2/1方案。最常见的不良反应为乏力(89%)、黏膜炎(86%)、血小板减少症(84%)。最常见的Ⅲ度以上毒性有高血压(38%)、粒细胞降低(24%)和乏力(20%)。

舒尼替尼

  该临床试验结果表明,既往未接受过舒尼替尼治疗的mRCC患者在进行舒尼替尼治疗时可以适当暂时停药,在既不妥协临床疗效的前提下达到减轻毒副作用、提高患者生活质量的目的。也就是说,服用舒尼替尼治疗疾病稳定(SD)的患者,在治疗过程中短暂休息可能是可行的。尤其是对于某些经受严重不良反应,只想几周内不接受治疗,改善生活质量的患者来说,可以优先考虑暂停服用舒尼替尼。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索坦/舒尼替尼(SUNITINIB)是什么药?服用方法是怎样的?

  更多药品详情请访问  舒尼替尼  https://suninat.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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