ILD是包含200多种可导致肺纤维化疾病的总称。肺部组织的永久疤痕可致肺功能不可逆转的减退，18%-32%的ILD患者会出现肺纤维化持续恶化，即出现进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病，导致患者呼吸困难，死亡率较高。
尼达尼布作为一种抗纤维化药物，已在包括中国在内的全球70多个国家及地区获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。勃林格殷格翰近日宣布，抗纤维化治疗药物尼达尼布已获得中国国家药品监督管理局批准用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的治疗。此次获批是基于III期国际多中心临床试验INBUILD的结果。
INBUILD临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究[5]，在15个国家/地区的153个研究中心（含中国）进行的，在52周期间评估尼达尼布（150 mg，每天2次）对PF-ILD患者的有效性、安全性和耐受性。
研究达到主要终点，尼达尼布使研究整体人群的肺功能年下降率减缓了57%，且安全性特征与此前使用尼达尼布治疗IPF和SSc-ILD患者的试验结果保持一致，研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》。
在INBUILD试验中观察到的安全性特征也与此前使用尼达尼布治疗IPF的INPULSIS试验和SSc-ILD患者的SENSCIS试验结果一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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