室管膜瘤是一种罕见的中枢神经系统肿瘤。尽管成人的发病率高于小儿室管膜瘤，但在成年人群中尚无前瞻性临床试验。虽然手术切除后接受放射治疗是新诊断的成人室管膜瘤的标准治疗方法，但对于复发性疾病尚未建立标准治疗方案。

　　这是一项前瞻性多中心II期研究（NCT00826241）,旨在确定TMZ和拉帕替尼联合用于复发性脑和脑组织脊髓室管膜瘤和间变性室管膜瘤。

　　每周期28天，1–7和15–21天TMZ 125mg/m2；拉帕替尼每日口服1250 mg；

　　两个周期后，若无3或4级骨髓毒性，可考虑TMZ增至150mg/m2，中位随访时间为4.41年。

　　primary endpoint:无进展中位生存期（median PFS）

　　secondary endpoint:MDASI(BT or SP),KPS评分,全因生存期（OS）。

　　PFS和OS结果：总体中位随访时间为4.41年，42名患者进展，50例患者中有30例死亡。中位PFS时间为7.8个月，中位OS时间为2.25年.中位PFS因肿瘤等级而异，但未达到统计学水平意义。

　　单变量Cox模型分析显示，除了预选的症状分量表外，没有一个协变量，包括年龄，性别，肿瘤等级，位置或先前治疗的数量可以预测PFS或OS。只有MDASI-SP疾病症状分量表得分在统计学上与PFS显著相关，疾病症状分量表显示其分值每提高1分，进展风险降低28%。表3还显示脑肿瘤患者MDASI-BT认知能力分量表或神经症状分量表每增加1分，死亡风险大约分别增加1.5或2倍。

　　CTCAE 2-4级治疗相关不良事件如下，没有与治疗有关死亡。中性粒细胞减少症，白细胞减少症，和低血小板计数是最常见的3级和4级不良事件。

　　TMZ与拉帕替尼的联合应用在不同类型室管膜瘤的患者中显示出疗效。所有肿瘤部位，组织学和分级都有一些好处，虽然更高级别的肿瘤，期疾病控制持续时间较短。这项临床试验清楚地表明了常规和强制性临床结果评估（COAs）收集的重要性，这些研究结果表明临床获益与疾病稳定性（如PFS）的关联。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：拉帕替尼/泰立沙(LAPATINIB)的用法用量与不良反应

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