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图卡替尼/妥卡替尼(TUCATINIB)显著降低脑转移患者CNS进展风险?

时间:2022-12-23 17:05 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  图卡替尼对纯化的HER2酶具有纳米摩尔的活性,在基于细胞的检测中对HER2的选择性约为EGFR的500倍。图卡替尼选择性抑制受体酪氨酸激酶HER2相对于EGFR。图卡替尼在HER2过表达细胞系中阻断增殖和HER2及其下游效应因子Akt的磷酸化。在EGFR过表达细胞系中,图卡替尼对磷酸化和增殖有微弱的抑制作用,这表明图卡替尼可能具有阻断HER2信号转导的潜力,而不会引起EGFR抑制的毒性。

  约一半的HER2阳性转移性乳腺癌可能发展为脑转移,有效且可耐受的治疗方案有限。2020年ASCO大会,研究者报告了图卡替尼在脑转移患者中的探索性分析结果。

图卡替尼

  总体来说,291例患者(48%)基线时有脑转移,图卡替尼组和对照组分别有198例(48%)和93例(46%)。图卡替尼组和安慰剂的中位CNS-PFS分别9.9个月和4.2个月,图卡替尼使CNS-PFS进展风险降低了68%(HR=0.32;95%CI:0.22,0.48;P<0.0001)。

  脑转移患者中两组的中位OS分别为18.1个月和12.0个月,图卡替尼组的总体死亡风险降低了42%(HR=0.58,95%CI:0.40,0.85,P=0.005)。

  在活跃脑转移患者中,两组的中位CNS-PFS分别为9.5个月和4.1个月,图卡替尼使这类患者的CNS-PFS进展风险降低了64%(HR=0.36,P<0.0001)。

  在稳定脑转移患者中,两组的中位CNS-PFS分别为13.9个月和5.6个月,图卡替尼使其CNS-PFS进展风险降低了69%(HR=0.31,P<0.002)。两组的中位OS分别为15.7个月和13.6个月。

  在基线有可测量颅内病灶且活跃脑转移患者中,图卡替尼组(47%)的颅内客观缓解率(ORR-IC)高于对照组(20.0%),中位DOR-IC分别为6.8个月和3.0个月。局部脑部进展的患者中,对于接受局部治疗后继续研究治疗的患者(n=30),图卡替尼组第二次进展或死亡的风险降低了67%(HR=0.33),中位PFS分别为15.9个月和9.7个月。

  在经治HER2+转移性乳腺癌患者中,图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨可使ORR-IC倍增,并使颅内进展或死亡风险降低三分之二,死亡风险降低近一半。若获批,图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨有可能成为有或无脑转移HER2+转移性晚期乳腺癌的新的治疗标准。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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