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索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)在结直肠癌患者中的临床疗效如何?

时间:2022-12-23 16:05 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  索托拉西布是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。Lumakras化学名为索托拉西布,中文名为索托拉西布,前称AMG 510,是一种小分子,旨在与KRAS G12C结合,将蛋白质锁定在非活性状态,防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白。

索托拉西布

  CodeBreaK100研究是一项单臂、II期试验的预定分析,探索了索托拉西布用于既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病发生进展的KRAS G12C突变结直肠癌的活性和安全性,主要终点是客观缓解,包括部分缓解和完全缓解。

  研究结果表明,62例患者中有6例(9.7%)观察到客观缓解,均为部分缓解。6例(10%)患者发生3级治疗的相关不良反应,其中最常见的是腹泻(3%),1例(2%)患者发生4级治疗相关的不良反应,为血肌酸磷酸激酶升高,2例(3%)患者发生严重治疗相关的不良反应,为背痛和急性肾损伤,治疗期间未发生治疗相关的死亡。研究证实,索托拉西布治疗化疗难治的KRAS G12C突变结直肠癌患者,具有适度的抗肿瘤活性,且耐受性良好。

  索托拉西布在体外和体内抑制KRAS G12C,可显示出最小的脱靶活性。在小鼠模型中,索托拉西布可消退肿瘤和延长患者的生存期,且与KRAS G12C模型中的抗肿瘤免疫相关。该药可用于治疗具有KRAS突变的实体瘤,包括非小细胞肺癌和结直肠癌。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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