吉妥单抗获得美国食品药品监督管理局的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。

　　作用机制

　　Gemtuzumab ozogamicin是一个指向CD33-抗体-药物结合物(ADC)。抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子，N-乙酰ɣcalicheamicin，是一个细胞毒剂是通过一个连接物共价地附着至抗体。非临床数据提示gemtuzumab ozogamicin的抗癌活性是由于ADC的结合至CD33-表达肿瘤细胞，接着ADC-CD33复合物的内化，和N-乙酰ɣcalicheamicin dimethyl hydrazide通过连接物的水解裂解的细胞内释放。N-乙酰ɣcalicheamicin dimethyl hydrazide的活化诱发双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停止和凋亡细胞死亡。

　　那么，治疗急性髓性白血病吉妥单抗疗效如何？

　　一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验AML-19，比较单药吉妥单抗与最佳支持治疗对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。吉妥单抗的功效建立在总生存期（OS）显著改善的基础上。接受最佳支持治疗的患者中位OS为3.6个月，而接受吉妥单抗的患者中位OS为4.9个月。临床试验中，吉妥单抗联合化疗（多柔比星+阿糖胞苷）治疗新确诊的CD33+成人AML的效果明显，吉妥单抗联合化疗组的生存期为17.3个月，化疗组的生存期为9.5个月。吉妥单抗治疗白血病患者有效的延长了患者的生存时长，降低死亡风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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