德瓦鲁单抗是一种与PD-L1结合的人类单克隆抗体，在美国已经被批准用于治疗不能切除的、需接受放化疗治疗的III期非小细胞肺癌患者。同时，该药物也被批准用于已治疗的晚期膀胱癌患者。

　　III 期 PACIFIC 试验比较了德瓦鲁单抗与安慰剂在同步放化疗后无疾病进展的不可切除的 III 期非小细胞肺癌患者中的疗效。巩固德瓦鲁单抗与主要终点总生存期（OS；分层风险比 [HR]，0.68；95% CI,0.53 至 0.87；P = .00251）和无进展生存期（PFS [盲法独立中央审查；RECIST v1.1]；分层 HR,0.52；95% CI,0.42 至 0.65；P<.0001），安全性可控。报告了在最后一名患者被随机分配大约 5 年后对生存率进行的更新的探索性分析。

　　713 名随机分配的患者中有 709 名接受了 德瓦鲁单抗（476 名中的 473 名）或安慰剂（237 名中的 236 名）。截至 2021 年 1 月 11 日（中位随访，34.2 个月 [所有患者]；61.6 个月 [审查患者]），更新的 OS（分层 HR,0.72；95% CI,0.59 至 0.89；中位，47.5个月对29.1 个月）和 PFS（分层 HR,0.55；95% CI,0.45 至 0.68；中位数，16.9个月对5.6 个月）与主要分析保持一致。德瓦鲁单抗和安慰剂的估计 5 年率 (95% CI) 分别为 42.9% (38.2 至 47.4)和33.4%(27.3至39.6)的OS和33.1% (28.0 至 38.2) 与 19.0% (13.6 至 25.2) 的 PFS.

　　更新的分析表明，放化疗后德瓦鲁单抗具有稳健且持续的OS和持久的 PFS 益处。据估计，随机分配到德瓦鲁单抗的患者中有42.9%的患者在5年时仍然存活，有33.1%的患者仍然存活并且没有疾病进展，为这种情况下的护理标准建立了新的基准。

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