依鲁替尼是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。BTK是B细胞受体信号复合物中的一种关键信号分子，在恶性B细胞的存活和扩散以及其他严重致衰性疾病中发挥着重要作用。依鲁替尼能够与BTK形成强有力的共价键，从而阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路。在临床试验中，依鲁替尼单药及组合疗法针对广泛类型的血液系统恶性肿瘤展现出了强大的疗效。

　　RAY研究是一项国际多中心的、随机双盲临床3期试验，在全部的接受试验的患者中，也囊括了已经接受了大于一次既往治疗的患者（平均既往治疗为两次），相比Temsirolimus，依鲁替尼治疗患者的平均PFS同样获得了显著的提高（15.6个月vs 6.2个月）（HR,0.45;95%CI,0.35-0.60;p<0.0001）。另外，依鲁替尼对于该类患者的OS也有提高，依鲁替尼30.3个月vs Temsirolimus-23.5个月（HR,0.74;95%CI,0.54-1.02;p=0.0621）。

　　这次获得的长期随访数据，进一步加强了依鲁替尼治疗套细胞淋巴瘤的潜力，尤其是针对首次复发的患者。

　　对接受依鲁替尼治疗的所有患者，其完全缓解率（CR）近乎达到四分之一（23%），对于接受过一次既往治疗的患者，CR为33.3%，这一数据是已经接受了大于一次既往治疗的患者数据的近两倍（15.9%）；出现完全缓解的患者，其缓解持续时间达到35.6个月。这次随访期的安全性数据同以往分析相一致，并没有出现新的安全事件，不良事件的整体发生频率也是相似的，依鲁替尼组甚至还更低一些，即使接受了更长的药物治疗。因为不良事件导致停药的情况为：Temsirolimus组为31.7%，依鲁替尼组为17.3%。同时，治疗组的房颤校正百分比也是相似的（依鲁替尼0.392 vs Temsirolimus 0.331），而且依鲁替尼组校正后出血率更低（2.880 vs Temsirolimus的6.683）。依鲁替尼治疗组的大于等于3级不良事件包括血小板减少、贫血、嗜中性白血球减少症，发生率分别为9.4%、8.6%及12.9%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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