鲁索替尼乳膏是Incyte公司设计开发的一种局部用药的选择性JAK1/JAK2抑制剂,JAKs可以调节与特应性皮炎病理相关的炎症性因子的活性,并且可能直接调节瘙痒。
2021年09月22日Incyte公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Opzelura(鲁索替尼,鲁索替尼)乳膏剂,用于短期和非连续长期治疗在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制,并且没有免疫功能低下症状的12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。
在美国皮肤病学会虚拟会议体验上展示的海报强调,鲁索替尼乳膏对更严重的特应性皮炎患者有效,甚至在仅部分缓解的患者中显示出临床相关改善。
2022年4月23日至26日举行的美国皮肤病学会虚拟会议体验会上展示的海报显示,更严重的特应性皮炎(AD)患者可能可以使用鲁索替尼乳膏治疗病情,推迟或阻止全身治疗。
包括来自TRuE-AD 1和TRuE-AD 2试验的汇总结果,该试验将1249例患者以2:2:1的比例随机分配至0.75%鲁索替尼乳膏每日两次、1.5%鲁索替尼乳膏每日两次或安慰剂乳膏每日两次。
第8周时,至少一半的鲁索替尼 0.75%(50.0%)和鲁索替尼 1.5%(59.4%)患者达到研究者总体评估治疗成功(IGA-TS),而安慰剂组患者为0%。
使用鲁索替尼乳膏的患者也更有可能达到EASI(EASI-50)改善≥50%、EASI(EASI-75)改善≥75%和EASI(EASI-90)改善≥90%:
EASI-50:78.1%的患者接受鲁索替尼 1.5%vs 38.5%的安慰剂
EASI-75:71.9%的患者接受鲁索替尼 1.5%vs 7.7%的患者接受安慰剂
EASI-90:46.9%的患者接受了1.5%的鲁索替尼治疗vs 7.7%的安慰剂治疗
接受鲁索替尼乳膏治疗的患者中至少有一半(50.0%接受0.75%治疗,61.1%接受1.5%治疗)的瘙痒数值评定评分(NRS)至少降低了4分,而接受安慰剂治疗的患者仅为27.3%。
研究人员得出结论,鲁索替尼乳膏似乎对更严重的AD患者非常有效,这可能会延迟或阻止对全身治疗的需求。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:鲁索替尼乳膏(OPZELURA)治疗特应性皮炎的安全性如何?有效吗?