ARCHES研究入组患者中既有高负荷、低负荷，也有骨转移、内脏转移，基线情况比较复杂；而且研究揭盲后，有180例（31.3%）的安慰剂组患者交叉至恩杂鲁胺治疗。既往已经报道达到了主要终点，恩杂鲁胺+ADT相较于安慰剂+ADT可显著改善患者rPFS（NR vs 19.45个月，HR 0.39，P＜0.001）。我们知道mHSPC患者的OS比较长，这次ESMO大会更新的数据中，恩杂鲁胺组和安慰剂组OS均未达到，但恩杂鲁胺组的死亡风险可显著降低34%（NR vs NR，HR 0.66，P＜0.0001），3年OS率（77.88% vs 68.95%）和4年OS率（70.61% vs 57.01%）均有提高，这是我们非常期待的结果。
在ARCHES研究中，恩杂鲁胺的安全性表现良好，任何级别TEAE与单独ADT十分接近（90.9% vs 87.7%）。恩杂鲁胺的安全性优势主要在于无需长期服用激素，而降睾酮治疗本身会产生代谢紊乱等激素相关副作用。反观LATITUDE研究，主要针对高负荷、高侵袭性的高危患者，专家在研究设计时未纳入中低危患者，也是考虑到阿比特龙需要联合强的松，其激素相关副作用可能会影响总生存期。
总体上，无需联合激素治疗的恩杂鲁胺安全性良好。当然，大家也会关注到恩杂鲁胺治疗过程中的特殊不良事件癫痫，实际上恩杂鲁胺本身不会有脑损伤作用，通常是由于脑血管疾病、癫痫病史诱发所导致。临床中多数癫痫病史的患者应谨慎用药，而大多数脑血管疾病患者并无大碍。恩杂鲁胺更常见的副作用是疲劳，这也是多数AR抑制剂的常见副作用，患者一般均可耐受。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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